Suspensão de lipossomas de bupivacaína versus injeção periarticular concentrada de múltiplas drogas
Suspensão de lipossomas de bupivacaína versus injeção periarticular concentrada de múltiplas drogas em 70 pacientes submetidos à artroplastia total do joelho sem bloqueio do nervo femoral: um ensaio clínico randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O vazio na literatura é que, embora o tratamento multimodal da dor reduza a dor pós-operatória na maioria dos pacientes com ATJ6-14, muitos ainda estão insatisfeitos com o controle geral da dor13 e com as reações adversas a medicamentos (tontura e sonolência) aos medicamentos neurolépticos15. Além disso, as quedas pós-operatórias são maiores com bloqueios do nervo femoral16 e novos sintomas neurológicos estão associados ao bloqueio17. A injeção periarticular de suspensão de lipossomas de bupivacaína tem suporte anedótico nacional em larga escala para o controle da dor em ATJ evitando adversidades de bloqueio regional. Há um estudo recente de controle randomizado em pacientes com ATJ comparando favoravelmente a injeção periarticular com suspensão de lipossomas de bupivacaína versus cloridrato de bupivacaína (HCL)5. Até o momento, o uso clínico e as evidências publicadas suportam de forma mais robusta a suspensão de lipossomas de bupivacaína em pacientes submetidos a bunionectomia ou hemorroidectomia. Além disso, em preparação para estadias hospitalares mais curtas para artroplastia total da articulação, é necessária uma solução de gerenciamento de dor mais eficaz e melhor tolerada.
Declaração de hipótese:
Pacientes hospitalizados com ATJ sem bloqueio do nervo femoral pré-operatório experimentarão melhor controle da dor pós-operatória e menor consumo de equivalência MSO4 ao receber uma injeção de suspensão de lipossomas de bupivacaína versus multidroga concentrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- candidatura TKA
- osteoartrite
- Falha de tratamentos não cirúrgicos para controlar a dor no joelho
- Pacientes capazes de entender e concordar com a inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Os indivíduos têm comorbidades ortopédicas e médicas que impediriam o controle da dor pós-operatória, como patologia extra-articular com dor referida no joelho (estenose espinhal, neuropatia, doença do quadril ipsilateral)
- Deformidade grave do joelho
- Artrite pós-traumática e inflamatória
- IMC acima de 40
- Pacientes incapazes de receber agentes multimodais remitentes da dor
- Sepse ativa do joelho
- Locais remotos de infecção ativa
- Diabetes com A1C > 7
- classe ASA > lll
- Doença cardíaca sem autorização médica
- doença hepática grave
- PAD com AAI < 0,75
- Distúrbio convulsivo
- Alérgico a qualquer agente remitente da dor
- Abuso de álcool
- Abuso de fumo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: suspensão de lipossomas de bupivacaína
injeção periarticular de suspensão de lipossomas de bupivacaína
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injeção periarticular de suspensão de lipossomas de bupivacaína
Outros nomes:
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Comparador Ativo: injeção multidroga concentrada
injeção periarticular multimedicamentosa concentrada
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Cetorolaco 30 mg, Morfina PF 5 mg, Epinefrina 0,6 mg, Ropivacaína 400 mg, QS para 100ml com NaCl 0,9%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor (Pontuações visuais analógicas de dor)
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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pontuações analógicas visuais de dor (escala 0=sem dor; 10=pior dor imaginável)
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1 dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Equivalente MS04
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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no total do hospital MS04 consumo equivalente
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1 dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Bupivacaina
- Morfina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 13055-13-034
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