브로콜리 수프 연구(BOBS)에서 설포라판의 생체 이용률 (BOBS)
건강한 피험자에서 글루코라파닌이 풍부한 브로콜리 수프가 전달하는 설포라판의 생체이용률을 평가하기 위한 개입 연구
브로콜리, 콜리플라워, 양배추와 같은 십자화과 야채를 먹는 것이 암 및 심혈관 질환과 같은 질병의 위험을 줄이는 것으로 생각되는 화합물을 함유하고 있기 때문에 우리의 건강에 유익하다는 현재의 증거가 있습니다. 십자화과 야채는 건강 증진 효과를 담당하는 것으로 생각되는 이소티오시아네이트(ITC)라는 화합물 그룹을 우리 몸에 전달할 수 있습니다. 브로콜리의 설포라판(SF)은 가장 많이 연구된 ITC 중 하나이며 그 항암 특성은 시험관 내 및 생체 내 모델에서 광범위하게 조사되었습니다.
조사관은 ESCAPE라는 또 다른 개입 연구에서 사용된 수프에서 SF의 생체 이용률을 측정하기 위해 개입 연구를 수행할 것을 제안합니다. 조사관은 세 가지 유형의 브로콜리 + 스틸톤 수프를 섭취한 후 겉보기에 건강한 참여자로부터 수집한 혈장 및 소변 샘플에서 SF와 그 대사 산물을 측정하여 SF가 체순환에 도달하고 소변으로 배설되는 속도와 범위를 조사하고자 합니다. 세 가지 유형의 수프는 표준 브로콜리 + 스틸톤 수프와 서로 다른 수준의 SF를 전달할 수 있는 두 가지 고글루코라파닌(SF 전구체) 브로콜리 + 스틸톤 수프입니다.
이 연구는 BBSRC(Biotechnology and Biological Sciences Research Council)와 PCF(Prostate Cancer Foundation)의 자금 지원을 받았습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 브로콜리 + 다양한 농도의 글루코라파닌을 함유한 스틸톤 수프를 섭취한 후 SF의 생체 이용률을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 3단계 교차 시험이 될 것입니다.
연구 모집단은 18세에서 65세 사이의 비흡연 남녀로 구성됩니다. 참가자는 최소 2주(휴식 기간)로 구분된 3단계를 거치게 됩니다. 각 단계는 개입 전 48시간 식이 제한, IFR(Institute of Food Research)의 HNU(Human Nutrition Unit)에서 8시간 삽관을 포함하는 연구일 및 24시간 소변 및 혈액 샘플 수집으로 구성됩니다. 다음날 아침. 참가자는 각 단계에서 세 가지 수프 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 다음 수프는 세 단계로 테스트됩니다. i) 표준 브로콜리 300g + 스틸톤 수프, ii) Beneforte® 브로콜리 300g + 스틸톤 수프, iii) Beneforte 엑스트라 브로콜리 300g + 스틸톤 수프.
베네포르테와 베네포르테 엑스트라 브로콜리는 소비 후 높은 설포라판 수치를 전달하도록 특별히 재배됩니다. 세 가지 브로콜리 품종은 모두 모양과 맛이 동일하므로 맹검 인간 개입 연구를 수행할 수 있습니다. 브로콜리 수프는 영국의 주요 슈퍼마켓 소매업체에 수프를 공급하는 식품 회사에서 제조할 예정입니다.
각 단계는 개입 전 48시간 식이 제한, 연구일(연구 1일)로 구성되며 HNU에서 약 9시간 체류하며 캐뉼라 삽입이 포함됩니다. 다음날 아침 참가자는 복용 후 24시간에 단일 혈액 샘플을 수집하기 위해 최대 1시간 동안 HNU를 방문하고 아침 식사를 합니다. 연구 1일 동안, 0, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 360, 480분 및 24시간 혈액 견본. 6개의 소변 샘플을 다음 시점에 수집합니다: 0, 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24시간.
3단계는 최소 2주의 워시아웃 기간으로 구분됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 단계당 3일인 총 9일 동안 글루코시놀레이트가 없는 식단을 따라야 합니다. 3일은 연구일 전 48시간(2일), 연구일 24시간(1일) 및 24시간 혈액 및 소변 샘플이 수집될 때까지 다음 날 아침으로 분할됩니다. 24시간 소변 및 혈액 샘플을 수집한 후 참가자는 다음 연구일 48시간 전까지 최소 2주 동안 정상적인 식단을 재개할 수 있습니다. 이는 연구 결과에 영향을 미치는 다른 식품의 글루코시놀레이트 기여도를 감소시킬 것입니다. 참가자의 참여는 약 11-12주 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Institute of Food Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18-65세
- 비흡연자
- IFR에서 40마일 이내에 거주하는 자
- 브로콜리 + 스틸턴 수프 좋아하시는 분
제외 기준:
- 소변 및 혈액 샘플 제공을 꺼리거나 할 수 없는 자
- 임상 스크리닝의 결과는 참가자가 참여하는 경우 참가자의 웰빙을 손상시킬 수 있거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제를 나타내는 것으로 HNU 의료 고문에 의해 표시되거나 판단됩니다.
- 한양대 선임연구간호사로부터 정맥류 캐뉼라 부적합 판정을 받은 자
- HNU에서 임상 연구 절차를 진행하는 동안 혈액 샘플을 채취할 때 기절하거나 몸이 좋지 않거나 기절한 것으로 알려진 병력
- 지난 12개월 이내에 임신했거나 임신했거나 모유 수유 중인 여성.
- 장기간의 의학적 상태(예: 당뇨병, 혈우병, 심혈관 질환, 녹내장, 빈혈) 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물이 필요한 경우.
- 흡연자
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 또는 약초 요법을 복용하는 자 - 참가자가 연구 시작 1개월 전에 복용을 중단할 의향이 없는 한. 일부 보충제는 연구에 영향을 미치지 않을 수 있으며 이는 개별적으로 평가됩니다.
- 브로콜리 + 스틸턴 수프의 성분에 알레르기가 있는 분
- 참가자는 Brassica 가족 구성원에 알레르기가 있습니다. 겨자 알레르기(종종 쑥 꽃가루, 양배추 및 복숭아에 대한 민감성과 결합됨) 또는 배추 꽃가루(겨자 또는 유채씨).
- 연구 데이터 또는 참가자의 건강에 영향을 미칠 수 있는 처방 또는 비처방 약물(단기 또는 장기)을 복용하는 자. 이것은 HNU 의료 고문이 개별적으로 평가합니다.
- 항응고제 치료를 받고 있거나 지난 3개월 이내에 항응고제 치료를 받은 적이 있는 자.
- 식이 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
- 스터디 팀원과 관련이 있거나 동거 중인 사람
- 두 연구의 총 혈액이 470mL를 초과하지 않는 한(참가자가 4개월을 기다린 후 재검사를 받지 않는 한) 지난 4개월 이내에 혈액 샘플링을 포함하는 다른 연구 프로젝트에 참여.
- GP의 연락처 정보 제공을 꺼리는 자
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 자
- 심사 결과로 본 연구 참여가 부적합한 자
- 연구 전 또는 연구 기간 중 16주 이내에 헌혈한 적이 있거나 헌혈할 의사가 있는 자
- 체질량 지수(BMI, kg/m2)가 ≤20 또는 ≥35 kg/m2인 사람
- 우울하거나 상승된 혈압 측정(증상이 있는 경우 <90/50 또는 95/55 또는 >160/100)
- 최근 1개월 이내에 항생제를 사용한 적이 있거나 장기간 항생제 치료를 받고 있는 자.
- 연구 데이터에 영향을 미치기 때문에 연구 일에 브로콜리 + 스틸턴 수프 300g 부분을 완전히 다 먹을 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스탠다드 v 베네포르테 v 베네포르테 엑스트라
이것은 서로 다른 농도의 글루코라파닌을 함유한 세 가지 유형의 브로콜리 + 스틸톤 수프 섭취 후 SF의 생체 이용률을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 3단계 교차 시험입니다.
수프는 스탠다드 브로콜리 스틸턴 수프, 베네포르테 브로콜리 스틸턴 수프, 베네포르테 엑스트라 브로콜리 스틸턴 수프 3종이다.
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참가자는 무작위로 각 단계마다 브로콜리 수프 한 부분(300g)을 먹게 됩니다.
참가자는 무작위로 각 단계마다 브로콜리 수프 한 부분(300g)을 먹게 됩니다.
참가자는 무작위로 각 단계마다 브로콜리 수프 한 부분(300g)을 먹게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 샘플에서 SF의 총 배설
기간: 0, 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24시간
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서로 다른 농도의 글루코라파닌, SF 전구체를 함유한 세 종류의 브로콜리 + 스틸톤 수프 한 포트(300g)를 섭취한 후 24시간 동안 수집된 소변에서 SF의 총 배설량을 측정하기 위해.
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0, 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF 및 그 대사 산물의 혈장 농도
기간: 0, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 360, 480분 및 24시간
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• 세 종류의 브로콜리 한 그릇(300g)과 다양한 농도의 글루코라파닌을 함유한 스틸톤 수프를 섭취한 후 혈장 내 SF 및 그 대사 물질을 측정합니다.
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0, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 360, 480분 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Mithen, PhD, Quadram Institute Bioscience
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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