치질 증상 관리를 위한 Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum 크림 효과 평가
2014년 11월 24일 업데이트: Leyla Ghahramani, Shiraz University of Medical Sciences
치질 증상 관리를 위한 Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum 크림 효과의 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
연구의 목적은 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험에서 증후성 치질 관리에서 Allium ampeloprasum Spp.Iranicum 크림 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 치질 관리를 위한 Allium ampeloprasum Spp.Iranicum 크림 효능 평가 연구 설계: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험, 단일 중앙 연구 모집단: Shiraz University of Medical Sciences 클리닉에 다니는 증상이 있는 치질이 있는 참가자 포함 기준: 환자 증상이 있는 치질(GRADE 1-4)이 있어 신체검사에 따른 응급수술이 필요하지 않은 자 제외기준: 항문열구 또는 염증성 장질환이 있거나 위장관암 병력이 있는 참가자 표본크기: 75명의 환자(나무군) 중재: 국부 Allium ampeloprasum 크림/ 위약 크림/항치질 크림 기간: 3주 결과 측정: 통증, 가려움증, 출혈, 배변 불편감, 전반적인 개선, 변비
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 009871
- 모병
- Vice-Chancellery of Research and Technology office, Shiraz University of Medical Sciences
-
연락하다:
- Seyed Hamdollah Mosavat, MD
- 이메일: hamdi_88114@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 신체검사 결과 응급수술이 필요하지 않은 증상이 있는 치질(GRADE 1-4) 참가자
- 연구 기간 동안 치질을 치료하기 위해 연구 약물 및 대조군 약물 이외의 약물을 사용하지 않는 참가자:
제외 기준:
- 항문 균열 또는 염증성 장 질환이 있거나 위장관 암의 병력이 있는 참가자
- Allium ampeloprasum에 과민한 소인이 있거나 과민하거나 피부 과민증의 병력이 있는 참가자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 참가자
- 심각한 심뇌혈관 질환, 간 및 신장 질환, 조혈계 질환 또는 신경학적 장애 또는 스테로이드 또는 항응고제 사용의 복수염으로 합병증을 앓는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 국소 크림 2cc 3주 동안 매일 두 번
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위약 국소 크림 2cc 3주 동안 매일 두 번
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활성 비교기: 항 치질 국소 연고제
항 치질 국소 크림을 표준 약물로 2cc 1일 2회 3주 동안
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항 치질 국소 크림 2cc 3주 동안 하루에 두 번(이 크림은 리도카인(5% w/w), 하이드로코르티손 아세테이트(7.5% w/w), 알루미늄 서브아세테이트(3.5% w/w) 및 산화아연으로 구성됨) (18% w/w).
30g)
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활성 비교기: 부추 국소 크림
부추(Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum) 국소 크림 2cc 3주 동안 매일 두 번
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부추(Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum) 국소 크림 2cc 3주 동안 매일 두 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 (시각적 아날로그 척도(0-10))
기간: 3 주
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측정 방법: 시각적 아날로그 척도(0-10)
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3 주
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출혈 (설문지)
기간: 3 주
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측정 방법 설문지: 다음과 같이 정의된 등급(0-4): 0=증상 없음, 1=경증, 2=중등도, 3=중증, 4=매우 중증.
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3 주
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가려움증 (설문지)
기간: 3 주
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측정 방법 설문지: 다음과 같이 정의된 등급(0-4): 0=증상 없음, 1=경증, 2=중간, 3=심각, 4=매우 심함.
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3 주
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배변 불편감(시각적 아날로그 척도(0-10)
기간: 3 주
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측정 방법: 시각적 아날로그 척도(0-10)
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3 주
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총 개선(시각적 아날로그 척도(0-10)
기간: 3 주
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측정 방법:시각적 아날로그 척도(0-10)
|
3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변비(설문지)
기간: 3 주
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측정 방법: 설문지
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leyla Ghahramani, Assistant proffessor, Shiraz University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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