Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum Cream Effekt til behandling af hæmorider symptomer

24. november 2014 opdateret af: Leyla Ghahramani, Shiraz University of Medical Sciences

Dobbeltblind randomiseret placebokontrolforsøg med Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum cremeeffekt til behandling af hæmorider symptomer

Formålet med undersøgelsen er evaluering af Allium ampeloprasum Spp.Iranicum creme effektivitet til behandling af symptomatiske hæmorider i et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolforsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål med undersøgelsen: evaluering af Allium ampeloprasum Spp.Iranicum creme-effektivitet til behandling af hæmorider Studiedesign: Dobbeltblindt randomiseret placebokontrolforsøg, uni-central undersøgelsespopulation: Deltagere med symptomatiske hæmorider på Shiraz University of Medical Sciences klinikker Inklusionskriterier: Patienter med symptomgivende hæmorider (GRADE 1-4) uden behov for akut operation i henhold til fysisk undersøgelse Eksklusionskriterier: Deltagere med analfissur eller inflammatorisk tarmsygdom eller anamnese med gastrointestinal cancer Prøvestørrelse: 75 patienter (trægrupper) Interventioner: Topisk Allium ampeloprasum creme/ placebocreme/antihæmoridecreme Tidsperiode: 3 uger Resultatmål: smerter, kløe, blødning, ubehag ved afføring, total bedring, forstoppelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 009871
        • Rekruttering
        • Vice-Chancellery of Research and Technology office, Shiraz University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltagere med symptomgivende hæmorider (GRADE 1-4) uden behov for akut operation ifølge fysisk undersøgelse
  • Deltagere, der ikke bruger andre stoffer end undersøgelseslægemidlet og kontrollægemidlet til at behandle deres hæmorider i løbet af undersøgelsesperioden:

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med analfissur eller inflammatorisk tarmsygdom eller historie med gastrointestinal cancer
  • Deltagere med overfølsom disposition eller overfølsom over for Allium ampeloprasum eller historie med hudoverfølsomhed
  • Kvindelige deltagere under graviditet eller i ammeperioden
  • Deltagere kompliceret af alvorlige kardiovaskulære karsygdomme, lever- og nyresygdomme, sygdomme i hæmopoietiske system eller neurologiske lidelser eller ascitis g-historie af steroid- eller antikoagulerende medicinforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
placebo topisk creme 2 cc to gange dagligt i 3 uger
Medicin: placebo topisk creme
placebo topisk creme 2 cc to gange dagligt i 3 uger
Aktiv komparator: Anti-hæmorider topisk creme lægemiddel
Antihæmoride topisk creme som standardlægemiddel 2 cc to gange dagligt i 3 uger
Medicin: Topisk creme mod hæmorider
Topisk creme mod hæmorider 2 cc to gange dagligt i 3 uger (Denne creme består af lidocain (5% w/w), hydrocortisonacetat (7,5% w/w), aluminium sub-acetat (3,5% w/w) og zinkoxid (18 % vægt/vægt). 30 g)
Aktiv komparator: Porre topisk creme
Porre (Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum) topisk creme 2 cc to gange dagligt i 3 uger
Medicin: Porre topisk creme
Porre (Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum) topisk creme 2 cc to gange dagligt i 3 uger
Andre navne:
  • Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum topisk creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte (visuel analog skala (0-10))
Tidsramme: 3 uger
målemetode: visuel analog skala (0-10)
3 uger
blødning (spørgeskema)
Tidsramme: 3 uger
målemetode spørgeskema:grad (0-4), der blev defineret som følger: 0=intet symptom, 1= let, 2=moderat, 3= svær, 4=meget svær.
3 uger
kløe (spørgeskema)
Tidsramme: 3 uger
Spørgeskema til målemetode: grad (0-4), der blev defineret som følger: 0=intet symptom, 1= let, 2=moderat, 3= svær, 4=meget svær.
3 uger
ubehag ved afføring (visuel analog skala(0-10)
Tidsramme: 3 uger
målemetode: visuel analog skala (0-10)
3 uger
total forbedring (visuel analog skala(0-10)
Tidsramme: 3 uger
målemetode: visuel analog skala (0-10)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obstipation (spørgeskema)
Tidsramme: 3 uger
målemetode: spørgeskema
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leyla Ghahramani, Assistant proffessor, shiraz University of medical sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-9377-7127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo topisk creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner