Allium Ampeloprasum Spp. Iranicum -voiteen vaikutuksen arviointi peräpukamien oireiden hoitoon
maanantai 24. marraskuuta 2014 päivittänyt: Leyla Ghahramani, Shiraz University of Medical Sciences
Allium Ampeloprasum Spp.Iranicum -voidevaikutuksen kaksoissokko satunnaistettu lumelääkekoe peräpukamien oireiden hoitoon
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Allium ampeloprasum Spp. Iranicum -emulsiovoiteen tehoa oireisten peräpukamien hoidossa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa lumelääkekontrollitutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Allium ampeloprasum Spp. Iranicum -voiteen tehokkuuden arviointi peräpukamien hoitoon. Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääke-verrokkitutkimus, yksikeskinen Tutkimuspopulaatio: Osallistujat, joilla on oireenmukaisia peräpukamia ja osallistuvat Shirazin yliopiston lääketieteellisten tieteiden klinikoihin. joilla on oireinen peräpukamat (LUOKKA 1-4) ilman tarvetta hätätoimenpiteeseen fyysisen tutkimuksen mukaan Poissulkemiskriteerit: Osallistujat, joilla on peräaukon halkeama tai tulehduksellinen suolistosairaus tai aiempi maha-suolikanavan syöpä Näytteen koko: 75 potilasta (puuryhmät) Toimenpiteet: Paikallinen Allium ampeloprasum -voide/ plasebovoide/peräpukamien vastainen voide Kesto: 3 viikkoa Tulostoimenpiteet: kipu, kutina, verenvuoto, epämukava tunne ulostuksessa, täydellinen paraneminen, ummetus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 009871
- Rekrytointi
- Vice-Chancellery of Research and Technology office, Shiraz University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyed Hamdollah Mosavat, MD
- Sähköposti: hamdi_88114@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistujat, joilla on oireenmukaisia peräpukamia (LUOKKA 1-4) ilman hätäleikkauksen tarvetta fyysisen tutkimuksen mukaan
- Osallistujat, jotka eivät käytä muita lääkkeitä kuin tutkimuslääkettä ja kontrollilääkettä peräpukamiensa hoitoon tutkimusjakson aikana:
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on peräaukon halkeama tai tulehduksellinen suolistosairaus tai joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan syöpä
- Osallistujat, joilla on yliherkkyys tai yliherkkyys Allium ampeloprasumille tai joilla on aiemmin ollut ihon yliherkkyyttä
- Naispuoliset osallistujat raskauden tai imetyksen aikana
- Osallistujat, joiden komplikaatiot ovat aiheuttaneet vakavat sydän-aivo-verisuonitaudit, maksa- ja munuaissairaudet, hematopoieettiset sairaudet tai neurologiset sairaudet tai vesivatsa g- steroidien tai antikoagulanttien käyttö historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke paikallisesti käytettävä voide 2 cc kahdesti päivässä 3 viikon ajan
|
lumelääke paikallisesti käytettävä voide 2 cc kahdesti päivässä 3 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Peräpukamia estävä paikallisvoide
Peräpukamien vastainen paikallisvoide tavallisena lääkkeenä 2 cc kahdesti päivässä 3 viikon ajan
|
Paikallinen peräpukamien vastainen voide 2 cc kahdesti päivässä 3 viikon ajan (Tämä voide koostuu lidokaiinista (5 % w/w), hydrokortisoniasetaatista (7,5 % w/w), alumiinisalasetaatista (3,5 % w/w) ja sinkkioksidista (18 % w/w).
30 g)
|
|
Active Comparator: Purjo ajankohtainen voide
Purjo (Allium Ampeloprasum Spp. Iranicum) paikallisvoide 2 cc kahdesti päivässä 3 viikon ajan
|
Purjo (Allium Ampeloprasum Spp. Iranicum) paikallisvoide 2 cc kahdesti päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu (visuaalinen analoginen asteikko (0-10))
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittausmenetelmä: visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
|
3 viikkoa
|
|
verenvuoto (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittausmenetelmä kyselylomake: arvosana (0-4), joka määriteltiin seuraavasti: 0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea.
|
3 viikkoa
|
|
kutina (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittausmenetelmä kyselylomake: arvosana (0-4), joka määriteltiin seuraavasti: 0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea.
|
3 viikkoa
|
|
ulostamisen epämukavuus (visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittausmenetelmä: visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
|
3 viikkoa
|
|
täydellinen parannus (visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittausmenetelmä: visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ummetus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittausmenetelmä: kyselylomake
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla Ghahramani, Assistant proffessor, Shiraz University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-9377-7127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .