진행성 다발성 경화증(MS)에서 새로운 학습 및 기억력 결핍 치료
연구 개요
상세 설명
진행성 다발성 경화증 환자의 임상 치료에는 분명히 충족되지 않은 요구 사항이 있습니다. 진행성 질환 환자에서 효능이 입증된 기억 기능 장애에 대한 치료법은 없습니다. 이것은 인지 장애가 실업의 주요 원인이며 다발성 경화증의 기능 상태 감소와 기억력 결핍이 이러한 장애의 주요 원인이라는 사실에도 불구하고 있습니다. 조사관은 최근 RCT에서 수정된 이야기 기억 기법(mSMT)이 다발성 경화증 환자의 새로운 학습과 기억력을 개선하는 데 효과적이며 기능, 객관적 행동, 뇌 기능 및 일상 생활의 세 가지 영역에서 효능을 입증함을 입증했습니다. 이 설득력 있는 데이터는 MS의 새로운 학습 및 기억력 향상을 위한 mSMT의 효능을 뒷받침하는 클래스 I 증거를 제공합니다. 그러나 치료 효능은 진행성 MS 집단에서 적절하게 테스트되지 않았습니다. 이것은 진행성 MS가 학습과 기억이 가장 일반적인 것 중 하나인 주요 인지 장애를 동반한다는 사실로 인한 주요 제한 사항입니다. 현재 제안된 RCT는 이 제한을 해결할 것입니다. 조사관은 방법론적으로 활발한 연구 설계를 사용하여 진행성 MS 환자에서 mSMT의 효능을 지지하거나 반박하는 클래스 I 증거를 제공하고 결과는 세 가지 메커니즘을 통해 측정됩니다. (1) 전통적인 신경심리학적 평가(NPE)(2) ) 일상 활동에 대한 치료의 영향을 조사하는 전반적인 기능(AGF) 평가 및 (3) 선택적 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔. 두 그룹 모두 기준선, 즉각적인 후속 조치 및 3개월 후속 평가를 받게 됩니다.
따라서 현재 연구는 mSMT의 임상적 유용성을 객관적으로 평가하여 이 영역에서 문서화된 결함이 있는 진행성 MS 환자의 새로운 학습 및 기억력을 향상시킬 것입니다. 이 프로토콜은 이전에 재발 완화 MS 샘플에서 활용되어 탁월한 결과 데이터를 생성했습니다. 진행성 MS 환자의 소규모 샘플에 대한 파일럿 데이터는 유망합니다. 조사관은 또한 일상 생활에 대한 더 많은 글로벌 측정을 통해 인지 재훈련 후 결과를 평가함으로써 평가 기술의 일반화 가능성과 실생활 적용을 증가시킬 것입니다. 마지막으로 mSMT의 장기 효능은 3개월 추적 평가를 포함하여 진행성 MS에서 평가됩니다. 진행성 환자의 학습 및 기억 장애에 대한 치료법이 없다는 점을 감안할 때 현재 RCT의 결과는 진행성 다발성 경화증 환자의 증상 관리 및 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세에서 59세 사이
- 진행성 다발성 경화증 진단
- 더 나쁜 눈에서 20/60보다 나은 시력을 가짐
제외 기준:
- 이전에 뇌졸중 또는 신경학적 손상/질병(뇌종양, 간질, 외상성 뇌 손상)이 있습니다.
- 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병)의 병력이 있습니다.
- 현재 스테로이드, 벤조디아제핀 및 신경 이완제와 같은 약물을 복용하고 있습니다. .
- 시력 장애, 시력이 20/60보다 나 빠지거나 시야, 이중 시력 또는 안진 증에서 시력이 감소했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 5주간(10회 훈련), 주 2회 노트북으로 기억력 재훈련을 받게 된다.
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기억력 재훈련 운동은 5주 동안(10번의 훈련 세션) 일주일에 두 번 노트북 컴퓨터로 시행됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 그룹은 5주 동안 일주일에 두 번(10번의 교육 세션) 랩탑 컴퓨터에서 관리되는 위약 제어 기억력 운동을 받게 됩니다.
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플라시보 제어 기억력 운동은 5주 동안(10개의 교육 세션) 일주일에 두 번 노트북 컴퓨터에서 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기억력에 대한 표준화된 신경심리학적 검사 점수의 변화
기간: 점수는 기준선(제1주), 개입 직후(제7주), 개입 후 3개월의 세 시점에서 평가됩니다.
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점수는 기준선(제1주), 개입 직후(제7주), 개입 후 3개월의 세 시점에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지를 통해 측정한 감정 기능의 자기보고 점수 변화
기간: 점수는 기준선(제1주), 개입 직후(제7주), 개입 후 3개월의 세 시점에서 평가됩니다.
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점수는 기준선(제1주), 개입 직후(제7주), 개입 후 3개월의 세 시점에서 평가됩니다.
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설문지를 통해 측정한 기억 기능 자가 보고 점수의 변화
기간: 점수는 기준선(제1주), 개입 직후(제7주), 개입 후 3개월의 세 시점에서 평가됩니다.
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점수는 기준선(제1주), 개입 직후(제7주), 개입 후 3개월의 세 시점에서 평가됩니다.
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설문지를 통해 측정한 삶의 질 자가보고 점수 변화
기간: 점수는 기준선(제1주), 개입 직후(제7주), 개입 후 3개월의 세 시점에서 평가됩니다.
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점수는 기준선(제1주), 개입 직후(제7주), 개입 후 3개월의 세 시점에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Matthew R Weiner, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-839-14
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