수동 다리 올리기 검사에 의한 패혈증 환자의 수액 요법 최적화 (OFTaPLR)
중환자실에서 패혈성 쇼크 환자의 수동적 다리 올리기 검사를 통한 수액 요법의 최적화
패혈성 쇼크 환자의 수액 요법을 안내하는 수동 다리 올리기 검사가 체액 균형과 체중 증가를 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위 대조 임상 시험. 환자는 지수화된 박출량(신체 표면적과 관련된 박출량) 및 평균 동맥압이 체액의 시기와 양, 그리고 근수축 및 혈관활성 지지체의 사용을 안내하는 알고리즘에 따라 치료를 받게 됩니다. 환자는 수액 투여를 결정하기 전에 수동 다리 올리기 테스트를 수행하는 개입 그룹 또는 이 테스트를 수행하지 않고 수액 투여를 병원에서 표준 관리에 따라 수행하는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 학과.
가설: 수동 다리 올리기 테스트는 3일째 체중 증가를 30%까지 줄일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Karolinska institutet södersjukhuset
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
패혈증 또는 췌장염 의심으로 인한 순환 쇼크 진단을 받고 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자. 순환 쇼크는 MAP로 정의됩니다.
제외 기준:
> 쇼크 발생 후 12시간이 경과했습니다. 환자는 동맥 대퇴부/액와선에 대한 금기 사항이 있습니다. 높은 ICP. 대퇴골 절단을 받은 적이 있는 환자. 상승된 복강 내압>20 cm H2O.
중단 기준: 환자는 PLR 테스트 중에 폐부종이 발생했습니다. 생명을 위협하는 출혈.
심각한 부작용:
대퇴동맥의 혈전증. 연구 기간 동안 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패시브 레그 레이즈
수액 투여를 결정하기 전에 수동 다리 올리기 테스트를 수행합니다.
테스트 결과 체액 무반응이 나타나면 승압제 또는 수축촉진제를 사용하여 순환 최적화를 수행합니다.
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수액 투여를 결정하기 전에 수동 다리 올리기 테스트를 수행합니다.
결과는 치료 프로토콜에 따라 해석됩니다.
테스트 결과 체액 무반응이 나타나면 승압제 또는 수축촉진제를 사용하여 순환 최적화를 수행합니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
환자는 패혈증 생존 지침에 따라 치료를 받습니다.
유체는 임상의의 선택에 따라 투여됩니다.
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패혈증 생존 지침에 따라 환자를 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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살찌 다
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 편입 후 90일 이내 측정
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ICU에서 보낸 일수: ICU에서 퇴원한 시간 및 날짜에서 ICU에 입원한 날짜 및 시간을 뺀 값입니다.
시작했지만 아직 완료되지 않은 날은 1일로 계산됩니다.
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편입 후 90일 이내 측정
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누적 체액 균형 연구 1,2,3일
기간: 공부일 1,2,3
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연구 기간 동안 유체 유입-유체 유출.
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공부일 1,2,3
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30일 사망
기간: 연구에 포함된 날로부터 30일
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환자가 30일 후에 살아 있습니까, 아니면 죽습니까?
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연구에 포함된 날로부터 30일
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ICU 체류 중 장기 지원
기간: ICU 체류
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기계적 환기, 승압기/수축 보조기, CRRT가 있는 일수.
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ICU 체류
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ICU 퇴원 상태
기간: ICU 체류 종료
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ICU에서 퇴원할 때 살아있거나 죽었습니까?
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ICU 체류 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christer Svensen, Prof, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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