Оптимизация инфузионной терапии при сепсисе с помощью пассивного теста с поднятием ноги (OFTaPLR)
Оптимизация инфузионной терапии с помощью пассивного теста с поднятием ноги у пациентов с септическим шоком в отделении интенсивной терапии
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки того, может ли пассивный тест с поднятием ноги для проведения инфузионной терапии у пациентов с септическим шоком уменьшить баланс жидкости и увеличение веса. Пациентов будут лечить в соответствии с алгоритмом, в котором индексированный ударный объем (ударный объем, связанный с площадью поверхности тела) и среднее артериальное давление будут определять время и количество жидкости, а также использование инотропной и вазоактивной поддержки. Пациенты будут рандомизированы либо в группу вмешательства, в которой перед принятием любого решения о введении жидкости будет проводиться пассивный тест с поднятием ноги, либо в контрольную группу, где этот тест не проводится, а введение жидкости осуществляется в соответствии со стандартом медицинской помощи в медицинском учреждении. отделение.
Гипотеза: тест с пассивным подъемом ноги снизит прибавку в весе к 3-му дню на 30%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11883
- Karolinska institutet södersjukhuset
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
У всех пациентов старше 18 лет, поступивших в отделение интенсивной терапии, диагностирован циркуляторный шок из-за подозрения на сепсис или панкреатит. Циркуляторный шок определяется как MAP
Критерий исключения:
> Прошло 12 часов после начала шока. У пациента есть противопоказания к артериальной бедренной/подмышечной линии. Повышенный ВЧД. Пациенты, перенесшие ампутацию бедренной кости. Повышенное внутрибрюшное давление >20 см H2O.
Критерии приостановки: у пациента развился отек легких во время теста PLR. Угрожающие жизни кровотечения.
Серьезные нежелательные явления:
Тромбоз бедренной артерии. Смерть в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивный подъем ног
Перед принятием решения о введении жидкости проводят тест с пассивным подъемом ноги.
Если тест указывает на невосприимчивость к жидкости, оптимизацию кровообращения проводят с помощью вазопрессоров или инотропов.
|
Перед принятием решения о введении жидкости проводят тест с пассивным подъемом ноги.
Результаты интерпретируются в соответствии с протоколом лечения.
Если тест указывает на невосприимчивость к жидкости, оптимизацию кровообращения проводят с помощью вазопрессоров или инотропов.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Пациентов лечат в соответствии с рекомендациями по выживанию при сепсисе.
Жидкость вводят по выбору врача.
|
Пациентов лечат в соответствии с Руководством по выживанию при сепсисе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение веса
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: измеряется в течение 90 дней после включения
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии: время и дата выписки из отделения интенсивной терапии минус время и дата поступления в отделение интенсивной терапии.
Начавшийся, но еще не завершенный день считается за один.
|
измеряется в течение 90 дней после включения
|
|
Совокупное исследование баланса жидкости 1, 2, 3 день
Временное ограничение: Учебный день 1,2,3
|
Жидкости в-жидкости в течение периода исследования.
|
Учебный день 1,2,3
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней с момента включения в исследование
|
Жив ли пациент или умер через 30 дней?
|
30 дней с момента включения в исследование
|
|
Поддержка органов во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: ICU-пребывание
|
Количество дней с ИВЛ, вазопрессорами/инотропной поддержкой, ПЗПТ.
|
ICU-пребывание
|
|
Статус выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Конец пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Жив или мертв при выписке из реанимации?
|
Конец пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christer Svensen, Prof, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLR EPN 2013/1337-31/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .