Nesteterapian optimointi sepsiksessä passiivisen jalkojen nostotestin avulla (OFTaPLR)
Nesteterapian optimointi passiivisen jalkojen nostotestin avulla potilailla, joilla on septinen shokki tehoosastolla
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, voiko septisen sokin potilaiden nestehoitoa ohjaava passiivinen jalkojen nostotesti vähentää nestetasapainoa ja painonnousua. Potilaita hoidetaan algoritmin mukaan, jossa indeksoitu aivohalvaustilavuus (halvaustilavuus suhteessa kehon pinta-alaan) ja keskimääräinen valtimopaine ohjaavat nesteen ajoitusta ja määrää sekä inotrooppisen ja vasoaktiivisen tuen käyttöä. Potilaat satunnaistetaan joko interventioryhmään, jossa tehdään passiivinen jalkojen nostotesti ennen kuin tehdään päätös nesteen antamisesta, tai kontrolliryhmään, jossa tätä testiä ei tehdä ja nesteen anto suoritetaan hoitostandardien mukaisesti. osasto.
Hypoteesi: Passiivinen jalkojen nostotesti vähentää painonnousua päivään 3 mennessä 30 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- Karolinska institutet södersjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki teho-osastolle otetut yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu verenkiertosokki epäillyn sepsiksen tai haimatulehduksen vuoksi. Verenkiertosokki määritellään MAP:ksi
Poissulkemiskriteerit:
> 12 tuntia on kulunut shokin alkamisesta. Potilaalla on vasta-aiheita valtimoiden reisi-/kainalolinjalle. Kohonnut ICP. Potilaat, joille on tehty reisiluun amputaatio. Kohonnut intraabdominaalinen paine > 20 cm H2O.
Keskeytyskriteerit: Potilaalle on kehittynyt keuhkopöhö PLR-testin aikana. Henkeä uhkaava verenvuoto.
Vakavat haittatapahtumat:
Tromboosi valtimossa femoralis. Kuolema opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen jalkojen nosto
Ennen nesteannostelupäätöstä tehdään passiivinen jalkojen nostotesti.
Jos testi osoittaa nesteen reagoimattomuutta, verenkiertoa optimoidaan vasopressoreilla tai inotroopeilla.
|
Ennen nesteannostelupäätöstä tehdään passiivinen jalkojen nostotesti.
Tulokset tulkitaan hoitoprotokollan mukaisesti.
Jos testi osoittaa nesteen reagoimattomuutta, verenkiertoa optimoidaan vasopressoreilla tai inotroopeilla.
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Potilaita hoidetaan Surviving Sepsis -ohjeiden mukaisesti.
Nestettä annetaan kliinikon valinnan mukaan.
|
Potilaita hoidetaan Surviving Sepsis -ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonnousu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: mitataan 90 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Tehoosastolla vietettyjen päivien lukumäärä: tehoosastolta kotiuttamisen aika ja päivämäärä vähennettynä tehoosastolle saapumisen kellonaika ja päivämäärä.
Aloitettu, mutta keskeneräinen päivä lasketaan yhdeksi.
|
mitataan 90 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
|
Kumulatiivisen nestetasapainon tutkimuspäivä 1,2,3
Aikaikkuna: Opintopäivä 1,2,3
|
Nesteitä sisään- Nesteitä ulos tutkimusjakson aikana.
|
Opintopäivä 1,2,3
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen osallistumisesta
|
Onko potilas elossa vai kuollut 30 päivän kuluttua?
|
30 päivää tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Elinten tuki teho-osaston aikana
Aikaikkuna: ICU-oleskelu
|
Päivien lukumäärä koneellisella tuuletuksella, vasopressorit/inotrooppinen tuki, CRRT.
|
ICU-oleskelu
|
|
ICU-purkaustila
Aikaikkuna: Tehohoitojakson loppu
|
Elossa vai kuolleena teho-osastolta poistuttaessa?
|
Tehohoitojakson loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christer Svensen, Prof, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLR EPN 2013/1337-31/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .