이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MRI 배경 유방암의 위험 인자로서의 실질 조영증강: IMAGINg 및 역학(IMAGINE) 연구

2026년 8월 31일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 정상적인 유방 조직이 유방암 발병 위험에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 결정하는 데 도움을 주기 위해 MRI 및 유방조영술에서 정상적인 유방 조직이 어떻게 보이는지 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 이것이 유방암 발병 위험에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 되도록 설문지와 의료 기록에서 수집한 정보를 비교할 것입니다. 향후 사용을 위해 타액 또는 조직 샘플을 수집하는 경우 이 정보를 통해 유전적 위험 요인도 연구할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

모집단, 적격성 및 모집에 관한 제안된 연구 방법 이 다기관 병원 기반 환자-대조군 연구에서, 사례는 범위를 평가하기 위해 대조와 함께 양측 유방 MRI를 받았거나 받을 예정인 사건 유방암 진단을 받은 여성이 될 것입니다. 질병의. 암이 없는 대조군은 스크리닝을 위해 조영제와 함께 양측 유방 MRI를 받는 유방암 위험이 높은 여성이 될 것입니다. 연구를 위해 수집된 MRI는 생검 후 및 수술 후(일방적 유방절제술/유방절제술)일 수 있지만 양측 유방절제술, 방사선, 호르몬 및/또는 화학요법 이전일 수 있습니다. 연구 참가자는 또한 연구 MRI 이전 24개월 이내에 또는 연구 MRI 이후 최대 24개월(수술, 방사선, 호르몬 및/또는 화학 요법 이전에 한함)에 연구 현장에서 이용 가능한 양측 유방조영상을 가지고 있어야 합니다. 2차 목표 분석에서. 이 연구를 위해 선택한 MRI/유방조영술은 모집 현장에서 수행할 필요가 없으며 디지털 이미지는 현장의 환자 의료 기록에서 액세스할 수 있으면 됩니다. 설문지 데이터, 선택적 타액 샘플, MRI, 유방조영술 및 의료 기록은 3개의 NCI 지정 종합 암 센터(MSK, Penn, Utah)에서 여성으로부터 27개월 동안 수집됩니다. 각 현장은 모집, 환자 인터뷰, MRI 및 유방조영상 수집에 대한 경험을 입증했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2187

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3개의 데이터 암 센터(MSK, Penn, Utah)는 1,110건(유방암 진단을 받은 여성)과 1,110명의 대조군(고위험 여성)을 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 유방암 사례에 대한 자격 기준(침습적)

MRI에서 다음과 같은 특성을 가진 여성은 침습적 사례로 자격이 있습니다.

  1. 2010년 1월 1일 이후 침습성 일측성 유방암 진단을 받았습니다.
  2. 연구 사이트에서 이용 가능한 조영제와 함께 사전 치료(양쪽 유방 절제술, 방사선, 호르몬 및/또는 화학요법 전)를 받음;
  3. 진단 시점에 21세 이상 70세 미만이어야 합니다. 그리고
  4. 연구 MRI 당시 손상되지 않은 반대쪽 유방이 있습니다.

유방암 사례에 대한 자격 기준(비침습적)

MRI에서 다음과 같은 특성을 가진 여성은 비침습적 사례로 자격이 있습니다.

바람직하게는 2013년 1월 1일 이후에 진단된 일측성 도관 암종(DCIS)이 있어야 합니다. 2) 연구 부위에서 이용 가능한 조영제와 함께 사전 치료(양쪽 유방 절제술, 방사선, 호르몬 및/또는 화학요법 전)를 받음; 3) 진단 시점에 21세 이상 70세 미만이어야 함; 4) 온전한 반대쪽 유방이 있어야 합니다. 반대쪽 유방은 손상되지 않고 침윤성 암종 및/또는 DCIS의 영향을 받지 않아야 암 없이 유방에서 MRI 판독을 수행할 수 있습니다. 이전 암 진단 이력이 있는 여성은 이러한 암에 대한 치료를 받았을 수 있으므로 MRI 판독값에 영향을 미칠 수 있으므로 제외됩니다.

대조군에 대한 적격성 기준 대조군은 유방암 발병 위험이 높은 것으로 결정된 여성입니다(즉, 평생 위험 ≥20%

컨트롤은 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 연구 사이트에서 사용할 수 있는 조영제를 사용하여 양측 유방 MRI 검사를 받습니다.
  2. MRI 시점에서 21세 이상 70세 미만이어야 합니다. 그리고
  3. 부정적인 유방 MRI 화면.

제외 기준:

  • 연구 MRI 날짜 이전의 경우 또는 대조군의 경우:

    1. 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
    2. 예방적 유방절제술의 병력;
    3. 어느 쪽 유방에서든 가슴전 유방 이식의 이력(가슴 아래는 허용됨);
    4. 유방 축소 수술 이력;
    5. 현재 복용 중이거나 지난 3개월 동안: Tamoxifen(Nolvadex), Raloxifene(Evista), 아로마타제 억제제(Anastrozole/Arimidex, Letrozole/Femara 및/또는 Exemestane/Aromasin)와 같은 호르몬 약물; 및/또는 기타 폐경기 호르몬 요법(PHT) 약물; 및/또는 불임 치료를 위한 호르몬 약물; [참고: 간헐적으로 사용하더라도 경구로 알약을 복용하거나 패치 또는 링을 사용한다고 보고하는 여성은 자격이 없습니다. 여성은 크림, 좌약(또는 질내), 콩 기반 또는 기타 천연 제품의 형태로 호르몬 대체 요법을 받고 있다고 보고하는 경우 자격이 있습니다.]
    6. 현재 또는 이전 6개월 동안 임신 또는 모유 수유 그리고
    7. DCIS를 포함한 이전 암의 병력[참고: 여성은 비흑색종 피부암 소엽 상피내암(LCIS) 및/또는 자궁경부암으로 진단된 경우 자격이 있습니다].

참고: 최근에 연구 기간 내에 DCIS 진단을 받은 여성은 비침습적 사례로 분류됩니다(전향적 모집만 선호). 침윤성 암종 및/또는 DCIS의 최근 진단으로 한쪽 유방만 영향을 받을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 진단을 받은 여성
연구를 완료하려면 여성은 예정된 조영 증강 MRI를 받고 연구 설문지를 작성하고 MRI/유방조영상 공개에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다. 모든 여성의 서면 동의를 얻기 위해 시도하겠지만, 구두 동의만 제공한 여성들로부터 수집된 설문 데이터는 분석에 사용될 수 있습니다. 선택적 타액 샘플도 향후 사용을 위해 수집됩니다.
유방암 위험이 높은 여성
연구를 완료하려면 여성은 예정된 조영 증강 MRI를 받고 연구 설문지를 작성하고 MRI/유방조영상 공개에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다. 모든 여성의 서면 동의를 얻기 위해 시도하겠지만, 구두 동의만 제공한 여성들로부터 수집된 설문 데이터는 분석에 사용될 수 있습니다. 선택적 타액 샘플도 향후 사용을 위해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
케이스/컨트롤 상태
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지 작성
기간: 2 년
2 년
MRI-BPE 측정
기간: 2 년
2 년
MRI-FGT 측정
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

University of Pennsylvania
University of Toronto
University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-246

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다