Tło MRI Wzmocnienie miąższu jako czynnik ryzyka raka piersi: badanie IMAGING and Epidemiology (IMAGINE)

Kryteria przyjęcia:

• Kryteria kwalifikowalności dla przypadków raka piersi (inwazyjnego)

Kobiety z następującymi cechami w MRI będą kwalifikować się jako przypadki inwazyjne:

1. zdiagnozowano inwazyjnego jednostronnego raka piersi po 1.01.2010 r.;
2. mieć przed leczeniem (przed obustronną mastektomią, radioterapią, hormonami i/lub chemioterapią) obustronny MRI piersi z kontrastem dostępnym w ośrodku badawczym;
3. być w wieku ≥ 21 i <70 lat w chwili rozpoznania; I
4. mieć nienaruszoną drugą pierś w czasie badania MRI.

Kryteria kwalifikowalności dla przypadków raka piersi (nieinwazyjne)

Kobiety z następującymi cechami w MRI będą kwalifikować się jako przypadki nieinwazyjne:

mają rozpoznany jednostronny rak przewodowy in situ (DCIS), najlepiej po 1.01.2013 r.; 2) poddać się wstępnemu leczeniu (przed obustronną mastektomią, radioterapią, hormonami i/lub chemioterapią) obustronnemu MRI piersi z kontrastem dostępnym w ośrodku badawczym; 3) być w wieku ≥ 21 i <70 lat w momencie rozpoznania; oraz 4) mieć nienaruszoną drugą pierś. Druga pierś musi być nienaruszona i nie dotknięta rakiem inwazyjnym i/lub DCIS, aby można było wykonać badanie MRI na piersi bez raka. Kobiety, u których w przeszłości zdiagnozowano raka, są wykluczone, ponieważ leczenie, które mogły otrzymać z powodu tych nowotworów, może wpłynąć na odczyty MRI.

Kryteria kwalifikacji do kontroli Kontrolą będą kobiety, u których stwierdzono wysokie ryzyko zachorowania na raka piersi (tj. ryzyko w ciągu całego życia ≥20%

Kontrole muszą spełniać następujące kryteria:

1. mieć obustronne badanie przesiewowe MRI piersi z kontrastem dostępnym w ośrodku badawczym;
2. być w wieku ≥ 21 i <70 lat w momencie badania MRI; I
3. negatywny ekran MRI piersi.

Kryteria wyłączenia:

• W przypadku przypadków lub kontroli przed datą badania MRI:

  1. nie potrafi mówić i czytać po angielsku;
  2. historia profilaktycznej mastektomii;
  3. historia implantów piersi przedpiersiowych w obu piersiach (dopuszczalne są implanty podpiersiowe);
  4. historia operacji zmniejszenia piersi;
  5. obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy: leki hormonalne, takie jak Tamoksyfen (Nolvadex), Raloksyfen (Evista), inhibitory aromatazy (Anastrozol/Arimidex, Letrozol/Femara i/lub Exemestan/Aromasin); i/lub inne leki hormonalnej terapii pomenopauzalnej (PHT); i/lub leki hormonalne do leczenia bezpłodności; [Uwaga: kobiety NIE KWALIFIKUJĄ SIĘ, jeśli zgłaszają przyjmowanie tabletek doustnie, stosowanie plastrów lub krążków, nawet jeśli są stosowane sporadycznie. Kobiety KWALIFIKUJĄ SIĘ, jeśli zgłoszą jedynie stosowanie hormonalnej terapii zastępczej w postaci kremu, czopka (lub dopochwowego), produktu na bazie soi lub innego produktu naturalnego.]
  6. obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ciąży lub karmi piersią; I
  7. historia wcześniejszego raka, w tym DCIS [Uwaga: kobiety KWALIFIKUJĄ SIĘ, jeśli zdiagnozowano raka zrazikowego in situ innego niż czerniak skóry (LCIS) i/lub raka szyjki macicy in situ ].

Uwagi: Kobiety, u których niedawno zdiagnozowano DCIS w okresie objętym badaniem, zostaną sklasyfikowane jako przypadki nieinwazyjne (preferowana tylko rekrutacja prospektywna). Niedawna diagnoza raka inwazyjnego i/lub DCIS może dotyczyć tylko jednej piersi.