MRI-taustaparenkymaalisen tehostumisen rintasyövän riskitekijänä: IMAGING- ja epidemiologia (IMAGINE) -tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kelpoisuuskriteerit rintasyöpätapauksille (invasiivinen)

Naiset, joilla on seuraavat ominaisuudet magneettikuvauksessa, ovat kelvollisia invasiivisiksi tapauksiksi:

1. sinulla on diagnosoitu invasiivinen toispuolinen rintasyöpä 1.1.2010 jälkeen;
2. saada esihoitoa (ennen molemminpuolista rinnanpoistoa, sädehoitoa, hormonaalista ja/tai kemoterapiaa) molemminpuolinen rintojen MRI, jonka varjoaine on saatavilla tutkimuspaikasta;
3. olla ≥ 21 ja < 70 vuotta vanha diagnoosihetkellä; ja
4. hänellä on ehjä vastapuolen rinta tutkimuksen magneettikuvauksen aikana.

Kelpoisuuskriteerit rintasyöpätapauksille (ei-invasiiviset)

Naiset, joilla on seuraavat ominaisuudet magneettikuvauksessa, hyväksytään ei-invasiivisiksi tapauksiksi:

sinulla on diagnosoitu yksipuolinen ductal carcinoma in situ (DCIS) mieluiten 1.1.2013 jälkeen; 2) sinulla on esihoito (ennen molemminpuolista rinnanpoistoa, sädehoitoa, hormonaalista ja/tai kemoterapiaa) molemminpuolinen rintojen magneettikuvaus, jonka varjoaine on saatavilla tutkimuspaikasta; 3) olla ≥ 21 ja < 70 vuotta vanha diagnoosihetkellä; ja 4) sinulla on ehjä vastapuolinen rinta. Vastapuolisen rinnan tulee olla ehjä ja invasiivisen karsinooman ja/tai DCIS:n vahingoittamaton, jotta magneettikuvaus voidaan tehdä rinnasta ilman syöpää. Naiset, joilla on aiemmin ollut syöpädiagnoosi, suljetaan pois, koska hoito, jota he ovat saaneet näihin syöpiin, saattaa vaikuttaa MRI-lukemiin.

Kontrollien kelpoisuuskriteerit Kontrollit ovat naisia, joilla on todettu olevan suuri riski sairastua rintasyöpään (eli elinikäinen riski ≥20 %

Valvontalaitteiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

1. tehdä molemminpuolinen rintojen MRI-seulonta kontrastilla, joka on saatavilla tutkimuspaikasta;
2. olla ≥ 21 ja < 70 vuotta vanha magneettikuvauksen aikana; ja
3. negatiivinen rintojen MRI-näyttö.

Poissulkemiskriteerit:

• Kummassakin tapauksessa tai kontrollissa ennen tutkimuksen MRI-päivämäärää:

  1. ei pysty puhumaan ja lukemaan englantia;
  2. profylaktisen rinnanpoiston historia;
  3. jommankumman rinnan esirintaimplantaattien historia (sub-rintaimplantaatti hyväksytään);
  4. rintojen pienennysleikkauksen historia;
  5. käytät parhaillaan tai viimeisten 3 kuukauden aikana: hormonaaliset lääkkeet, kuten tamoksifeeni (Nolvadex), raloksifeeni (Evista), aromataasi-inhibiittorit (Anastrozole/Arimidex, Letrozole/Femara ja/tai Exemestane/Aromasin); ja/tai muu postmenopausaalisen hormonihoidon (PHT) lääkitys; ja/tai hormonaaliset lääkkeet hedelmällisyyden hoitoon; [Huomautus: Naiset eivät kelpaa, jos he ilmoittavat ottavansa pillereitä suun kautta, käyttävät laastaria tai rengasta, vaikka niitä olisi käytetty vain ajoittain. Naiset ovat KELPOISET, jos he ilmoittavat ottavansa vain hormonikorvaushoitoa voiteen, peräpuikkojen (tai emättimensisäisen), soijapohjaisen tai muun luonnontuotteen muodossa.]
  6. tällä hetkellä tai edellisten 6 kuukauden aikana raskaana tai imetyksen aikana; ja
  7. aiempi syöpä, mukaan lukien DCIS [Huomautus: Naiset ovat KELPOITUKSIA, jos heillä on diagnosoitu ei-melanooma-ihosyöpä lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS) ja/tai kohdunkaulan syöpä in situ].

Huomautuksia: Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu DCIS tutkimusjakson aikana, luokitellaan ei-invasiivisiksi tapauksiksi (vain toivottava rekrytointi). Äskettäin diagnosoitu invasiivinen karsinooma ja/tai DCIS voi vaikuttaa vain yhteen rintaan.