MRT-Hintergrund Parenchymvergrößerung als Risikofaktor für Brustkrebs: Die IMAGINg and Epidemiology (IMAGINE)-Studie

Einschlusskriterien:

• Zulassungskriterien für Brustkrebsfälle (invasiv)

Frauen mit den folgenden Merkmalen bei der MRT kommen als invasive Fälle in Frage:

1. bei Ihnen nach dem 1.1.2010 ein invasiver einseitiger Brustkrebs diagnostiziert wurde;
2. vor der Behandlung (vor der bilateralen Mastektomie, Bestrahlung, Hormon- und/oder Chemotherapie) eine bilaterale Brust-MRT mit Kontrastmittel am Studienort durchführen lassen;
3. zum Zeitpunkt der Diagnose ≥ 21 und <70 Jahre alt sein; Und
4. zum Zeitpunkt der MRT-Studie eine intakte kontralaterale Brust haben.

Zulassungskriterien für Brustkrebsfälle (nicht-invasiv)

Frauen mit den folgenden Merkmalen bei der MRT kommen als nicht-invasive Fälle in Frage:

ein diagnostiziertes einseitiges duktales Carcinoma in situ (DCIS) haben, vorzugsweise nach dem 1.1.2013; 2) vor der Behandlung (vor der bilateralen Mastektomie, Bestrahlung, Hormon- und/oder Chemotherapie) eine bilaterale Brust-MRT mit Kontrastmittel durchführen lassen, die am Studienort verfügbar ist; 3) zum Zeitpunkt der Diagnose ≥ 21 und <70 Jahre alt sein; und 4) eine intakte kontralaterale Brust haben. Die kontralaterale Brust muss intakt und frei von einem invasiven Karzinom und/oder DCIS sein, damit die MRT-Befundung an der Brust ohne Krebs durchgeführt werden kann. Frauen mit einer früheren Krebsdiagnose in der Vorgeschichte sind ausgeschlossen, da eine Behandlung, die sie möglicherweise wegen dieser Krebsarten erhalten haben, die MRT-Werte beeinflussen könnte.

Zulassungskriterien für Kontrollen: Bei den Kontrollen handelt es sich um Frauen, bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs festgestellt wurde (d. h. ein Lebenszeitrisiko von ≥ 20 %).

Die Kontrollen müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

1. ein bilaterales Brust-MRT-Screening mit Kontrastmittel am Studienort durchführen lassen;
2. zum Zeitpunkt der MRT ≥ 21 und <70 Jahre alt sein; Und
3. negatives Brust-MRT-Screening.

Ausschlusskriterien:

• Für Fälle oder Kontrollen vor dem MRT-Datum der Studie:

  1. nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen;
  2. Vorgeschichte einer prophylaktischen Mastektomie;
  3. Vorgeschichte von präpektoralen Brustimplantaten in beiden Brüsten (subpektorale sind akzeptabel);
  4. Vorgeschichte einer Brustverkleinerungsoperation;
  5. derzeit oder in den letzten 3 Monaten: hormonelle Medikamente wie Tamoxifen (Nolvadex), Raloxifen (Evista), Aromatasehemmer (Anastrozol/Arimidex, Letrozol/Femara und/oder Exemestan/Aromasin); und/oder andere Medikamente zur postmenopausalen Hormontherapie (PHT); und/oder hormonelle Medikamente zur Fruchtbarkeitsbehandlung; [Hinweis: Frauen sind NICHT BERECHTIGT, wenn sie angeben, Pillen oral einzunehmen, ein Pflaster oder einen Ring zu verwenden, auch wenn dies nur zeitweise der Fall ist. Frauen sind BERECHTIGT, wenn sie angeben, lediglich eine Hormonersatztherapie in Form einer Creme, eines Zäpfchens (oder intravaginal), auf Sojabasis oder eines anderen Naturprodukts einzunehmen.]
  6. derzeit oder in den letzten 6 Monaten schwanger oder stillend; Und
  7. Vorgeschichte früherer Krebserkrankungen, einschließlich DCIS [Hinweis: Frauen sind BERECHTIGT, wenn bei ihnen ein nicht-melanozytärer Hautkrebs, lobuläres Karzinom in situ (LCIS) und/oder Gebärmutterhalskrebs in situ diagnostiziert wurde].

Hinweise: Frauen, bei denen während des Studienzeitraums kürzlich DCIS diagnostiziert wurde, werden als nicht-invasive Fälle kategorisiert (vorzugsweise nur prospektive Rekrutierung). Möglicherweise ist nur eine Brust von einer kürzlich diagnostizierten invasiven Karzinomerkrankung und/oder DCIS betroffen.