Aprimoramento do parênquima de fundo da ressonância magnética como fator de risco para câncer de mama: o estudo IMAGINg and Epidemiology (IMAGINE)

Critério de inclusão:

• Critérios de elegibilidade para casos de câncer de mama (invasivo)

Mulheres com as seguintes características na ressonância magnética serão elegíveis como casos invasivos:

1. ter um diagnóstico de câncer de mama unilateral invasivo após 01/01/2010;
2. ter uma ressonância magnética de mama bilateral pré-tratamento (antes da mastectomia bilateral, radiação, hormonal e/ou quimioterapia) com contraste disponível no local do estudo;
3. ter ≥ 21 e < 70 anos no momento do diagnóstico; e
4. ter uma mama contralateral intacta no momento da ressonância magnética do estudo.

Critérios de elegibilidade para casos de câncer de mama (não invasivo)

Mulheres com as seguintes características na ressonância magnética serão elegíveis como casos não invasivos:

ter um carcinoma ductal unilateral diagnosticado in situ (CDIS) preferencialmente após 01/01/2013; 2) ter uma RM de mama bilateral pré-tratamento (antes de mastectomia bilateral, radiação, hormonal e/ou quimioterapia) com contraste disponível no local do estudo; 3) ter ≥ 21 e < 70 anos no momento do diagnóstico; e 4) ter uma mama contralateral intacta. A mama contralateral precisa estar intacta e não afetada por um carcinoma invasivo e/ou CDIS para que a leitura de ressonância magnética possa ser feita na mama sem câncer. As mulheres com histórico de diagnóstico prévio de câncer são excluídas porque o tratamento que receberam para esses tipos de câncer pode afetar as leituras da ressonância magnética.

Critérios de elegibilidade para controles Os controles serão mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama (ou seja, risco vitalício ≥20%

Os controles devem atender aos seguintes critérios:

1. ter uma triagem bilateral de ressonância magnética de mama com contraste disponível no local do estudo;
2. ter ≥ 21 e < 70 anos no momento da RM; e
3. tela de ressonância magnética de mama negativa.

Critério de exclusão:

• Para casos ou controles antes da data da ressonância magnética do estudo:

  1. incapaz de falar e ler inglês;
  2. história de mastectomia profilática;
  3. história de implantes mamários pré-peitorais em qualquer uma das mamas (sub-peitorais são aceitáveis);
  4. história de cirurgia de redução de mama;
  5. tomando atualmente ou nos últimos 3 meses: medicação hormonal como Tamoxifeno (Nolvadex), Raloxifeno (Evista), inibidores de aromatase (Anastrozol/Arimidex, Letrozole/Femara e/ou Exemestano/Aromasin); e/ou outra medicação de terapia hormonal pós-menopausa (PHT); e/ou medicação hormonal para tratamento de fertilidade; [Observação: As mulheres são INELEGÍVEIS se relatarem tomar pílulas por via oral, usar um adesivo ou anel, mesmo que sejam usadas apenas de forma intermitente. As mulheres são ELEGÍVEIS se relatarem apenas fazer terapia de reposição hormonal na forma de creme, supositório (ou intravaginal), à base de soja ou outro produto natural.]
  6. atualmente, ou nos últimos 6 meses, grávida ou amamentando; e
  7. história de câncer anterior, incluindo CDIS [Nota: Mulheres são ELEGÍVEIS se diagnosticadas com câncer de pele não melanoma, carcinoma lobular in situ (LCIS) e/ou câncer cervical in situ].

Notas: As mulheres recentemente diagnosticadas com CDIS no período do estudo serão categorizadas como casos não invasivos (preferencialmente apenas recrutamento prospectivo). Apenas uma mama pode ser afetada por um diagnóstico recente de carcinoma invasivo e/ou CDIS.