Zvětšení parenchymu na pozadí MRI jako rizikový faktor pro rakovinu prsu: Studie IMAGINg and Epidemiology (IMAGINE)

Kritéria pro zařazení:

• Kritéria způsobilosti pro případy rakoviny prsu (invazivní)

Ženy s následujícími charakteristikami na MRI budou způsobilé jako invazivní případy:

1. mít diagnostikovaný invazivní jednostranný karcinom prsu po 1. 1. 2010;
2. mít před léčbou (před bilaterální mastektomií, ozařováním, hormonální a/nebo chemoterapií) bilaterální MRI prsu s kontrastem dostupným z místa studie;
3. být ve věku ≥ 21 a <70 let v době diagnózy; a
4. mít v době studie MRI intaktní kontralaterální prs.

Kritéria způsobilosti pro případy rakoviny prsu (neinvazivní)

Ženy s následujícími charakteristikami na MRI budou způsobilé jako neinvazivní případy:

mít diagnostikovaný unilaterální duktální karcinom in situ (DCIS) nejlépe po 1. 1. 2013; 2) mít před léčbou (před bilaterální mastektomií, ozařováním, hormonální a/nebo chemoterapií) bilaterální MRI prsu s kontrastem dostupným z místa studie; 3) být ve věku ≥ 21 a <70 let v době diagnózy; a 4) mají intaktní kontralaterální prs. Kontralaterální prs musí být neporušený a neovlivněný invazivním karcinomem a/nebo DCIS, aby bylo možné odečet MRI provést na prsu bez rakoviny. Ženy s anamnézou předchozí diagnózy rakoviny jsou vyloučeny, protože léčba, kterou mohly dostávat pro tyto rakoviny, by mohla ovlivnit hodnoty MRI.

Kritéria způsobilosti pro kontroly Kontroly budou zahrnovat ženy, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko rozvoje rakoviny prsu (tj. celoživotní riziko ≥20 %

Ovládací prvky musí splňovat následující kritéria:

1. mít oboustranný screening prsu MRI s kontrastem dostupným z místa studie;
2. být ve věku ≥ 21 a <70 let v době MRI; a
3. negativní MRI vyšetření prsu.

Kritéria vyloučení:

• Pro případy nebo kontroly před datem studie MRI:

  1. neschopný mluvit a číst anglicky;
  2. anamnéza profylaktické mastektomie;
  3. anamnéza prepektorálních prsních implantátů v obou prsech (subpektorální jsou přijatelné);
  4. anamnéza operace zmenšení prsou;
  5. v současné době nebo v předchozích 3 měsících: hormonální léky, jako je Tamoxifen (Nolvadex), Raloxifen (Evista), inhibitory aromatázy (Anastrozol/Arimidex, Letrozol/Femara a/nebo Exemestan/Aromasin); a/nebo jiné léky postmenopauzální hormonální terapie (PHT); a/nebo hormonální léky pro léčbu plodnosti; [Poznámka: Ženy jsou NEZPŮSOBILÉ, pokud nahlásí, že užívají prášky perorálně, používají náplast nebo kroužek, i když jsou používány jen občas. Ženy mají nárok, pokud hlásí, že užívají pouze hormonální substituční terapii ve formě krému, čípku (nebo intravaginálního), sójového nebo jiného přírodního produktu.]
  6. v současné době nebo v předchozích 6 měsících těhotná nebo kojící; a
  7. anamnéza předchozí rakoviny včetně DCIS [Poznámka: Ženy jsou ZPŮSOBILY, pokud je diagnostikována nemelanomová rakovina kůže lobulární karcinom in situ (LCIS) a/nebo rakovina děložního čípku in situ].

Poznámky: Ženy s nedávno diagnostikovaným DCIS během období studie budou kategorizovány jako neinvazivní případy (upřednostňuje se pouze prospektivní nábor). Nedávnou diagnózou invazivního karcinomu a/nebo DCIS může být postižen pouze jeden prs.