Фон МРТ Паренхиматозное усиление как фактор риска рака молочной железы: исследование IMAGING and Epidemiology (IMAGINE)

Критерии включения:

• Критерии приемлемости для случаев рака молочной железы (инвазивный)

Женщины со следующими характеристиками на МРТ будут иметь право на инвазивные случаи:

1. иметь диагностированный инвазивный односторонний рак молочной железы после 01.01.2010;
2. перед лечением (до билатеральной мастэктомии, лучевой, гормональной и/или химиотерапии) двустороннюю МРТ молочных желез с контрастом, доступным в исследовательском центре;
3. быть ≥ 21 и <70 лет на момент постановки диагноза; и
4. иметь интактную контралатеральную молочную железу на момент исследования МРТ.

Критерии приемлемости для случаев рака молочной железы (неинвазивные)

Женщины со следующими характеристиками на МРТ будут иметь право на неинвазивные случаи:

иметь диагностированную одностороннюю протоковую карциному in situ (DCIS) предпочтительно после 01.01.2013; 2) пройти до лечения (до двусторонней мастэктомии, лучевой, гормональной и/или химиотерапии) двустороннюю МРТ молочных желез с контрастом, доступным в месте проведения исследования; 3) быть ≥ 21 и <70 лет на момент постановки диагноза; и 4) иметь интактную контралатеральную грудь. Контралатеральная грудь должна быть неповрежденной и не затронутой инвазивной карциномой и/или DCIS, чтобы МРТ можно было сделать на груди без рака. Женщины с предыдущим диагнозом рака исключаются, потому что лечение, которое они могли получить от этих видов рака, может повлиять на показания МРТ.

Критерии приемлемости для контрольной группы Контрольной группой будут женщины с установленным высоким риском развития рака молочной железы (т.е. пожизненный риск ≥20%

Элементы управления должны соответствовать следующим критериям:

1. иметь двусторонний скрининг МРТ молочной железы с контрастом, доступным в месте исследования;
2. быть ≥ 21 и <70 лет на момент проведения МРТ; и
3. отрицательный снимок МРТ молочной железы.

Критерий исключения:

• Для случаев или контроля до даты МРТ исследования:

  1. не может говорить и читать по-английски;
  2. история профилактической мастэктомии;
  3. наличие в анамнезе препекторальных грудных имплантатов в любой груди (приемлемы субпекторальные);
  4. история операции по уменьшению груди;
  5. принимаете в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев: гормональные препараты, такие как тамоксифен (нолвадекс), ралоксифен (эвиста), ингибиторы ароматазы (анастрозол/аримидекс, летрозол/фемара и/или экземестан/аромазин); и/или другие препараты для постменопаузальной гормональной терапии (PHT); и/или гормональные препараты для лечения бесплодия; [Примечание: женщины НЕ ДОПУСКАЮТСЯ, если они сообщают о пероральном приеме таблеток, использовании пластыря или кольца, даже если они используются с перерывами. Женщины СООТВЕТСТВУЮТ ПРАВУ, если они сообщают, что принимают заместительную гормональную терапию в виде крема, суппозитория (или интравагинального), на основе сои или другого натурального продукта.]
  6. в настоящее время или в предшествующие 6 месяцев, беременные или кормящие грудью; и
  7. рак в анамнезе, включая DCIS [Примечание: женщины имеют право на участие, если у них диагностирован немеланомный рак кожи, лобулярная карцинома in situ (LCIS) и/или рак шейки матки in situ].

Примечания: Женщины, у которых недавно был диагностирован DCIS в течение периода исследования, будут отнесены к категории неинвазивных случаев (предпочтительный только проспективный набор). Только одна грудь может быть поражена недавним диагнозом инвазивной карциномы и/или DCIS.