APS가 있는 임산부의 임신 1분기 후 와파린 사용
2023년 10월 27일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez
항인지질 증후군이 있는 임산부의 임신 1분기 이후 와파린 사용
항인지질 증후군(APS)이 있는 임산부에서 임신 기간 내내 저분자량 헤파린(LMWH)을 사용하는 대신 임신 초기 이후 경구용 비타민 K 길항제로 전환하는 것에 대한 평가
연구 개요
상세 설명
여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 명은 임신 기간 동안 Enoxaparin에 의한 항응고제 요법을 받게 될 것이고, 다른 한 명은 임신 초기에 Enoxaparin에 의한 항응고제 요법을 받게 될 것이며, 첫 삼 분기 이후에는 임신이 끝날 때까지 Warfarin에 의해 치료될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed I Eid, Dr
- 전화번호: +201225401274
- 이메일: dr_moh_eid@yahoo.com
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
- 모병
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
연락하다:
- Mohamed I Eid, Dr
- 전화번호: +201225401274
- 이메일: dr_moh_eid@yahoo.com
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Private practice settings
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2006년 호주 시드니에서 개정된 APS 분류 기준에 따라 APS 진단을 받은 임산부
- 임신초기 체중은 50~90kg
제외 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)가 있는 여성
- 활동성 혈전색전성 장애가 있는 여성
- 이전 혈전 색전성 질환의 병력이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에녹사파린 그룹
여성은 임신 기간 내내 Enoxaparin에 의한 항응고제 치료를 받게 됩니다.
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여성은 임신 기간 동안 에녹사파린을 40mg/일의 용량으로 피하(SC)로 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 와파린 그룹
여성은 첫 삼 분기에 Enoxaparin으로 항응고제 치료를 받고 첫 삼 분기 이후에는 Warfarin으로 치료를 받게 됩니다.
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여성은 임신 초기에 에녹사파린(40mg/일 피하 주사)을 투여한 다음 임신 1분기 이후부터 임신이 종료될 때까지 와파린(3-5mg/일)을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 손실
기간: 임신 12주~42주
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형태학적으로 정상인 태아가 임신 1기 이후에 설명되지 않는 태아 사망
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임신 12주~42주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산
기간: 임신 20주~34주
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심한 자간전증 또는 태반 기능 부전으로 인해 임신 34주 이전에 형태학적으로 정상적인 태아의 분만
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임신 20주~34주
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자궁 내 성장 제한(IUGR)
기간: 태어날 때
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재태 연령의 10번째 백분위수 미만의 출생 체중
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태어날 때
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선천성 태아 기형
기간: 출생시
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선천성 태아 기형
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출생시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈성 합병증
기간: 임신 12주 이후부터 출산까지
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출혈성 합병증
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임신 12주 이후부터 출산까지
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혈전색전증 합병증
기간: 임신 12주 이후부터 출산까지
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혈전색전증 합병증
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임신 12주 이후부터 출산까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
- 연구 의자: Abdelmageed F Mashaly, Prof, Mansoura University
- 연구 책임자: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIE1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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