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치질질환 치료를 위한 우수한 직장동맥 색전술의 타당성 (EMBORRHOID)

2026년 5월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

4~35%의 유병률로 추정되는 치질 질환은 가장 흔한 직장 질환입니다. 그 증상은 주로 항문과다증, 치질 쿠션의 외부화(점막 치질 탈출증) 및/또는 통증 및 소양증입니다. 급성 합병증(외부 및/또는 내부 혈전증)은 예측할 수 없습니다.

외과적 치료는 치질 병리 진단을 받은 환자의 약 10%에 해당합니다. 경항문 도플러 스캐닝 하의 치질 동맥의 선택적 결찰은 치질 수술의 수술 후 이환율을 줄이기 위해 개발되었습니다. 이 기술은 치질 내의 혈류를 감소시켜 이를 감소시키기 위해 도플러 제어 하에 상부 직장 동맥을 결찰하는 것으로 구성됩니다. 탈출증이 없는 내치질 병리학의 치료에 효과적이다(등급 II). 합병증 비율은 낮고 2~12%로 추정됩니다: 직장과다증(4.3%), 혈전성 치질(1,8%), 균열(0,8%), 급성 소변 정체(0,7%).

중재적 방사선학의 주요 발전으로 이러한 결찰은 혈관내 코일 색전술에 의해 수행될 수 있습니다. 지금까지 이 주제에 대한 직접적인 연구는 없었지만 여러 증례 보고에서 치질 질환과 같은 다양한 병인의 직장과다증에 대한 상직장 동맥 색전술의 가능성을 보여줍니다.

혈관내 접근은 도플러 스캐닝 기술에 비해 색전술의 선택성을 높여야 합니다. 실제로 동맥 조영술은 상부 직장 동맥의 모든 가지를 스캔할 수 있게 하여 치질 신경총에 영양을 공급하는 가지를 영구적으로 폐색할 수 있습니다. 또한 혈관내 색전술은 경항문 접근 기술의 주요 합병증을 피해야 합니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다: 치질 질환 등급 II 및 III의 증상 관리에 있어서 상직장 동맥의 혈관내 코일 색전술의 효능 평가. 2차 목표는 수술 후 합병증 평가입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Marseille
      • Marseille, Marseille, 프랑스, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 증후성 치질 질환 2기 또는 3기(이전 의학적 치료 또는 도구의 이력이 연구에 포함되는 것을 금지하지 않음)를 앓고 있음
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 1년 동안 수술 후 모니터링에 기꺼이 빌려줄 환자
  • 환자 보장 사회

제외 기준:

  • 질환 및 대장직장/직장/항문 병력
  • 급성 합병증 치질 질환 과정(혈전증)
  • 치질 질환에 대한 항문 수술의 역사
  • 선천성 또는 후천성 항문 협착증
  • 만성 항문 균열, 항문 화농 관련
  • 만성 염증성 장 질환
  • 대장암의 병력
  • 직장 절제 및/또는 S상 결장 병력
  • 직장 탈출증
  • 동반 질환
  • 문맥 고혈압
  • 심한 죽상동맥경화성 병리학(대동맥-장골-대퇴 동맥 또는 내장의 분지에서 상당한 협착증).
  • 대물 지혈 장애(혈우병, 폰빌레브란트병 혈소판감소증) 및 항응고제의 장애를 담당하는 일반 애정.
  • 정보 및 / 또는 수술 후 관리를 불가능하게 만드는 정신 장애
  • 직간접적으로 직장괄약근 운동과 관련된 신경계 질환(다발성 경화증, 척수 손상 또는 신경근, 다발신경병증).
  • 상태가 너무 불안정해 보이거나 스테로이드 또는 면역억제제를 복용하여 용납할 수 없는 수술 위험을 초래하는 환자.
  • 배경
  • 임신 선언(가임기 여성의 경우 효과적인 피임법이 있는지 확인)
  • 메이저 트러스트
  • 프랑스어를 구사하지 못하거나 연구에서 제안된 모니터링을 거부하거나 부적합한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
느껴지는 통증 감소
기간: 26개월
코일 색전술로 치료받은 환자의 시각적 아날로그 척도로 측정한 통증이 최소 2점 감소할 것으로 예상됩니다.
26개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치질 증상의 재발 또는 완고
기간: 26개월
1, 3, 6, 12개월에 임상 검사를 통해 증상의 재발 또는 완고 여부를 평가합니다.
26개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: vincent vidal, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
  • 연구 책임자: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013-41

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