회전근개 건병증 환자를 위한 근거 기반 물리치료 요법의 효과
2018년 8월 22일 업데이트: Sturla Haslerud, Bergen University College
회전근 개 건병증으로 인한 견봉하 감압 수술의 필요성에 대한 증거 기반 물리 요법의 효과 : 무작위 대조 시험.
이 연구의 주요 목표는 어깨의 관절경 수술을 의뢰받은 환자에서 증거 기반 물리 요법이 표준 치료보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
다중 모드 물리 치료 요법이 통증을 완화하고 어깨 기능을 개선하며 표준 관리/기다리고 관찰하는 방법에 비해 어깨의 견봉하 감압 수술의 필요성을 줄일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
물리치료 기반과 외과적 개입 사이에 효과에 차이가 없다는 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 비외상성 어깨 장애에 대한 수술률이 4배 증가했습니다.
본 연구의 대상군은 노르웨이의 한 대학병원에서 견봉하 감압술을 기다리는 회전근개 건병증 환자들이다.
이 대기 기간 동안 연구 참가자는 표준 후속 조치 또는 1차 진료의 물리 요법에 무작위로 배정됩니다.
우리는 무거운 느린 저항 운동, 스트레칭, 수동 가동 및 낮은 수준의 레이저 요법으로 구성된 구조화된 물리 요법의 효과를 표준 후속 조치와 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stavanger, 노르웨이, 4016
- 모병
- Department of Physiotherapy, Hillevaag General Practitioner Practice
-
연락하다:
- Sturla Haslerud, Msc
- 전화번호: 0047 93424347
- 이메일: shas@hib.no
-
연락하다:
- Jon Joensen, PhD
- 전화번호: 0047 55 58 72 31
- 이메일: jon.joensen@hib.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
수술이 필요한 환자
- 팔을 머리 위로 올려 작업하는 데 어려움이 있는 전형적인 병력과 C5 피부 분절의 상부 부분에 통증이 있습니다.
- 최소 3개월의 증상 지속 기간.
회전근 개 건병증 / 견봉하 충돌의 재현 가능한 징후가 3개 이상:
- 양의 등척성 외전 및/또는 측면 회전(Ombregt, Bisschop & Veer, 2003)
- 능동 외전 중 고통스러운 아크(Ombregt, Bisschop & Veer, 2003)
- 양성 Neers 부호(Neer, 1972; Tennent, Beach & Meyers, 2003)
- 포지티브 잡스 테스트(Jobe & Moynes, 1982; Tennent, Beach & Meyers, 2003)
- 양성 호킨스-케네디 충돌 테스트(Hawkins & Kennedy, 1980)
제외 기준:
- 외상으로 인한 어깨 통증, 예. 떨어지다.
- 유착관절낭염/오십견과 일치하는 감소된 ROM
- 검사 및 검사(불안/재배치)와 조합된 병력, 병리학적 불안정성을 의심하는 이유 제공
- 회전근개 힘줄의 전층 파열
- 상완 견갑 관절의 OA, 견봉하 공간의 감소된 공간이 있는 견봉근, 어깨 복합체의 이전 골절 또는 증상이 있는 쪽의 어깨 수술.
- 다른 동반이환이 있는 대상자: 류마티스 또는 신경계 질환, 섬유근육통 또는 경추의 증상
- 심각한 정신 질환을 앓고 있는 피험자.
- 영어나 노르웨이어를 이해하지 못하는 피험자.
- 회전근개 병리/견봉하 질환의 재현 가능한 양성 징후가 3회 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 체계적인 물리 치료 요법
회전근개의 헤비-슬로우 저항 훈련 .
견갑골 운동.
glenohumeral joint의 수동 동원.
스트레칭.
저수준 레이저 치료
|
실험군은 회전근개 힘줄을 대상으로 한 헤비-슬로우 저항 운동과 견갑골의 안정성과 근력을 향상시키는 운동으로 치료를 받게 됩니다.
Glenohumeral 동원 기술 및 glenohumeral 캡슐 및 pectoralis 소흉근의 스트레칭.
회전근 개 힘줄과 상완 견갑 활액은 WALT 권장량에 따라 낮은 수준의 레이저로 조사됩니다.
개입 기간은 12주입니다.
0-3주차에 3주 치료 세션.
4-12주 매주 1회 치료 세션 및 주당 2일 가정 운동.
|
|
다른: 스탠다드 케어
수술을 기다리는 동안 1차 진료에서 제공되는 표준 치료는 다음과 같을 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 기다리며 보기, 약물(NSAIDS), 코르티코스테로이드 주사, 물리 요법 또는 기타 보존적 치료 옵션.
|
1차 진료의 표준 후속 조치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 필요
기간: 12주(치료 종료) 및 치료 후 6개월
|
이분된 설문지 예 또는 아니오
|
12주(치료 종료) 및 치료 후 6개월
|
|
어깨 기능
기간: 4주 12주 6개월
|
어깨 통증 및 장애 지수.
13개의 질문.
질문에 답하기 위해 환자는 각 질문에 대해 10점 척도로 표시합니다.
통증 차원에 대한 언어 앵커는 '통증이 전혀 없음'과 '상상할 수 있는 최악의 통증'이며, 기능적 활동에 대한 앵커는 '어려움 없음'과 '너무 어려워서 도움이 필요함'입니다.
|
4주 12주 6개월
|
|
어깨 통증
기간: 4주 12주 6개월
|
10점 수치 척도로 평가된 야간 통증.
지금과 이번 주의 통증을 10점 수치 척도로 측정했습니다.
|
4주 12주 6개월
|
|
일반적인 건강 상태
기간: 12주 6개월
|
EQ-5D 설문지.
이 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
응답자는 각 5가지 차원에서 가장 적절한 진술에 대해 상자에 표시(또는 십자 표시)하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
|
12주 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회전근개 힘
기간: 12주(치료 종료)
|
휴대용 동력계를 사용하여 회전근 개 근육의 최대 무통 등척성 힘 측정.
|
12주(치료 종료)
|
|
힘줄 통증 압력 역치
기간: 12주 ( 치료 종료 )
|
아날로그 algometer로 개별 회전근 개 힘줄에 힘줄 압력을 가했습니다.
킬로그램 단위로 등록된 통증 역치.
|
12주 ( 치료 종료 )
|
|
진통제 및 코르티코스테로이드 주사
기간: 4주 12주 6개월
|
설문지에 등록된 진통제 소비 및 코르티코스테로이드 주사.
|
4주 12주 6개월
|
|
힘줄 두께
기간: 12주 ( 치료 종료 )
|
회전근개 힘줄 두께의 초음파 측정(견갑하근, 극상근, 극하근, 이두근)
|
12주 ( 치료 종료 )
|
|
환자의 전체적인 변화에 대한 인상
기간: 4주, 12주 및 6개월
|
전반적인 개선을 평가하기 위해 "훨씬 더 좋음"에서 "훨씬 더 나쁨"에 이르는 7점 범주 척도가 사용됩니다.
|
4주, 12주 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen , Dep. of Global Public Health and Primary Care, Physiotherapy Research Group, Norway.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .