Todisteisiin perustuvan fysioterapian vaikutus potilaille, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Sturla Haslerud, Bergen University College
Todisteisiin perustuvan fysioterapia-ohjelman vaikutus potilaiden subakromiaaliseen dekompressioleikkaukseen rotaattorimansetin tendinopatian vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko näyttöön perustuva fysioterapia tehokkaampi kuin tavallinen hoito olkapään artroskooppiseen leikkaukseen lähetetyillä potilailla.
Oletuksena on, että multimodaalinen fysioterapia-ohjelma lievittää kipua, parantaa olkapään toimintaa ja vähentää olkapään subakromiaalisen dekompressioleikkauksen tarvetta verrattuna tavanomaiseen hoitoon/odota ja katso kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-traumaattisten olkapääsairauksien leikkausmäärät ovat nelinkertaistuneet huolimatta lisääntyvistä todisteista, jotka osoittavat, että fysioterapiaan perustuvien ja kirurgisten toimenpiteiden välillä ei ole eroa.
Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat kiertäjämansetin tendinopatiasta kärsivät potilaat, jotka odottavat subakromiaalista dekompressioleikkausta Norjan yliopistollisessa sairaalassa.
Tämän odotusajan aikana tutkimukseen osallistujat määrätään satunnaisesti perusterveydenhuollon perusseurantaan tai fysioterapiaan.
Haluamme verrata strukturoidun fysioterapiaohjelman, joka koostuu raskaasta hidasvastusharjoituksista, venyttelystä, manuaalisesta mobilisaatiosta ja matalan tason laserterapiasta, vaikutusta tavanomaiseen seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, 4016
- Rekrytointi
- Department of Physiotherapy, Hillevaag General Practitioner Practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Sturla Haslerud, Msc
- Puhelinnumero: 0047 93424347
- Sähköposti: shas@hib.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon Joensen, PhD
- Puhelinnumero: 0047 55 58 72 31
- Sähköposti: jon.joensen@hib.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Leikkauksen tarpeessa olevat potilaat (sairaalassa leikkausjonotuslistalla tai yleislääkärin ohjaama leikkaukseen)
- Tyypillinen historia, johon liittyy vaikeuksia työskennellä käsivarret kohotettuina pään yli ja kipu C5-dermatomin yläosassa.
- Oireiden kesto vähintään 3 kuukautta.
Kolme tai useampi toistettava merkki rotaattorimansetin tendinopatiasta/subakromiaalisesta törmäyksestä:
- Positiivinen isometrinen abduktio ja/tai lateraalinen rotaatio (Ombregt, Bisschop & Veer, 2003)
- Kivulias kaari aktiivisen sieppauksen aikana (Ombregt, Bisschop & Veer, 2003)
- Positive Neers -merkki (Neer, 1972; Tennent, Beach & Meyers, 2003)
- Positive Jobes -testi (Jobe & Moynes, 1982; Tennent, Beach & Meyers, 2003)
- Positiivinen Hawkins-Kennedyn törmäystesti (Hawkins & Kennedy, 1980)
Poissulkemiskriteerit:
- Traumasta johtuva olkapääkipu, esim. syksy.
- Vähentynyt ROM vastaa liimakapselitulehdusta/jäätynyttä olkapäätä
- Historia yhdistettynä tutkimukseen ja kokeisiin (kiinniotto/siirto), joka antaa aihetta epäillä patologista epävakautta
- Kiertäjämansetin jänteen täyspaksuinen repeämä
- Glenohumeraalisen nivelen OA, Os acromiale subakromiaalisen tilan pienenemisellä, aikaisemmat murtumat olkapääkompleksissa tai olkapääleikkaus oireenmukaisella puolella.
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia: Reumatologinen tai neurologinen sairaus, fibromyalgia tai kaularangan oireet
- Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta psykiatrisesta sairaudesta.
- Aiheet eivät ymmärrä englantia tai norjaa.
- Alle 3 positiivista toistettavaa kiertäjämansetin patologiaa / subakromiaalista sairautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu fysioterapiaohjelma
Kiertäjämansetin raskas-hidas vastusharjoittelu.
Harjoitukset lapaluun.
Glenohumeraalisen nivelen manuaalinen mobilisointi.
Venyttely.
Matalan tason laserhoito
|
Koeryhmää hoidetaan kiertäjämansetin jänteisiin kohdistetuilla raskas-hidas vastusharjoituksilla sekä lapaluun vakautta ja voimaa parantavilla harjoituksilla.
Glenohumeraalisen mobilisaatiotekniikat ja olkapääkapselin ja pectoralis minorin venyttely.
Rotaattorimansetin jänteet ja nivelvarsikalvon nivelkalvot säteilytetään matalatasoisella laserilla WALTin annostussuositusten mukaisesti.
Interventioaika on 12 viikkoa.
Kolme hoitokertaa viikossa 0-3 viikon välein.
4-12 viikkoa yksi hoitokerta viikossa ja kaksi kotitreenipäivää viikossa.
|
|
Muut: Normaali hoito
Perusterveydenhuollon perushoito leikkausta odotellessa, se voi olla, mutta ei rajoitu: Odota ja katso, lääkkeet (NSAIDS), kortikosteroidi-injektiot, fysioterapia tai muut konservatiiviset hoitovaihtoehdot.
|
Normaali seuranta perusterveydenhuollossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Dikotomoitu kyselylomake kyllä tai ei
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi.
13 kysymystä.
Vastatakseen kysymyksiin potilaat antavat arvosanan 10 pisteen asteikolla jokaisesta kysymyksestä.
Kipuulottuvuuden sanalliset ankkurit ovat "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu", ja toiminnallisten toimintojen ankkurit ovat "ei vaikeuksia" ja "niin vaikea, että se vaati apua".
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yökipu arvioituna 10 pisteen numeerisella asteikolla.
Kipu nyt ja tällä viikolla mitattuna 10 pisteen numeerisella asteikolla.
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
EQ-5D kyselylomake.
Järjestelmässä on seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja ahdistus/masennus.
Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa rastittamalla (tai laittamalla rasti) kunkin 5 ulottuvuuden sopivimman väitteen kohdalle.
|
12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertäjämansetin voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon loppu)
|
Suurin kivuton isometrinen voimamittaus rotaattorimansettilihaksista kädessä pidettävällä dynamometrialla.
|
12 viikkoa (hoidon loppu)
|
|
Jänteen kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon loppu)
|
Jännepaine kohdistetaan yksittäisiin rotaattorimansetin jänteisiin analogisella algometrillä.
Kipukynnys kilogrammoina.
|
12 viikkoa (hoidon loppu)
|
|
Analgeetit ja kortikosteroidi-injektiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Kipulääkkeiden kulutus ja kortikosteroidi-injektiot rekisteröity kyselyyn.
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Jänteen paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon loppu)
|
Ultraäänimittaukset rotaattorimansetin jänteen paksuudesta (subcapularis, supraspinatus, infraspinatus, hauislihas)
|
12 viikkoa (hoidon loppu)
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Globaalin paranemisen arvioimiseksi käytetään 7 pisteen kategorista asteikkoa "paljon paremmasta paljon huonompaan".
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Magnus Bjordal, Professor, University of Bergen , Dep. of Global Public Health and Primary Care, Physiotherapy Research Group, Norway.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BergenUC
- 2012/2134 (Muu tunniste: Regional Ethics Committee Norway , REK Nord)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .