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EMR 후 상부 GI 결과 (UGI-EMR)

2025년 3월 25일 업데이트: Professor Michael Bourke

상부 위장관 내시경 절제술의 결과

본 연구의 목적은 상부위장관(UGIT)의 표재성 병변에 대한 내시경 절제술(ER)의 장기적 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상부 위장관의 표재성 병변에 대한 내시경 절제술(ER)은 숙련된 손에서 안전하고 효과적인 수술 절약 양식입니다. 그것은 종종 이형성 병변을 치료하고 최소한의 합병증과 높은 환자 수용과 관련이 있습니다(1-5). Westmead 병원은 이러한 병변 제거에 상당한 경험을 축적했습니다. 그러나 내시경 절제술을 받는 환자의 장기 결과를 문서화하는 연구는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 UGIT의 표재성 병변의 ER의 장기 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 점막절제술이 가능한 상부 위장관 선종 환자

설명

포함 기준:

  • UGIT 병변 > 10mm
  • 점막 및/또는 점막하층에 국한된 병변(T1 병변)
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 10mm 미만의 병변
  • 위 병변은 내시경 초음파촬영(EUS)과 같은 다른 병기 결정 양식에서 고유근층(T2 병변)을 포함합니다.
  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내시경 점막절제술
상부 위장관 병변의 내시경적 점막 절제술을 의뢰받은 환자가 이 코호트에 포함될 것입니다.
절차: 내시경 점막절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰된 절차 데이터
기간: 14 일
안전성 및 내약성 결과의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 치료와 비교하여 이 절차의 비용 분석
기간: 14 일
UGIT 병변에 대한 다양한 치료 접근법을 비교하는 비용-효용성 분석 수행
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Professor Michael Bourke

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC2014/7/4.6 (4033)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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