Résultats GI supérieurs après EMR (UGI-EMR)
25 mars 2025 mis à jour par: Professor Michael Bourke
Résultats de la résection endoscopique dans le tractus gastro-intestinal supérieur
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats à long terme de la résection endoscopique (ER) des lésions superficielles du tractus gastro-intestinal supérieur (UGIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection endoscopique (ER) des lésions superficielles du tractus gastro-intestinal supérieur est une modalité d'épargne chirurgicale sûre et efficace entre des mains expérimentées.
Il est souvent curatif des lésions dysplasiques et est associé à des complications minimes et à une bonne acceptation par les patients (1-5).
L'hôpital Westmead a accumulé une expérience considérable dans l'ablation de telles lésions ; cependant, il existe peu de recherches pour documenter les résultats à long terme des patients subissant une résection endoscopique. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats à long terme de l'ER des lésions superficielles de l'UGIT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui ont des adénomes du tractus gastro-intestinal supérieur qui peuvent être modifiés par une résection endoscopique de la muqueuse
La description
Critère d'intégration:
- Lésion UGIT > 10mm
- Lésion limitée à la couche muqueuse et/ou sous-muqueuse (lésion T1)
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Lésion inférieure à 10 mm
- La lésion gastrique implique la musculeuse propria (lésion T2) sur d'autres modalités de stadification telles que l'échographie endoscopique (EUS)
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résection muqueuse endoscopique
Les patients référés pour une résection endoscopique de la muqueuse des lésions gastro-intestinales supérieures seront inclus dans cette cohorte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données procédurales observées
Délai: 14 jours
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Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure des résultats de sécurité et de tolérabilité
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des coûts de cette procédure par rapport aux traitements précédents
Délai: 14 jours
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Effectuer des analyses coût-utilité comparant différentes approches de traitement des lésions UGIT
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2014
Première publication (Estimé)
2 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC2014/7/4.6 (4033)
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