EMR 后的上消化道结果 (UGI-EMR)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
上消化道内镜下切除术的结果
本研究的目的是评估上胃肠道浅表病变内镜下切除术 (ER) 的长期结果 (UGIT)
研究概览
详细说明
上消化道浅表病变的内镜下切除术 (ER) 对于有经验的手来说是一种安全有效的手术保留方式。
它通常可以治愈发育异常的病变，并且并发症最少且患者接受度高 (1-5)。
韦斯特米德医院在去除此类病变方面积累了大量经验；然而，记录接受内镜下切除术患者的长期结果的研究有限。本研究的目的是评估 UGIT 浅表病变 ER 的长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Endoscopy Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有上消化道腺瘤且适合内镜粘膜切除术的患者
描述
纳入标准：
- UGIT 病变 > 10mm
- 病变局限于粘膜和/或粘膜下层（T1 病变）
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 小于10mm的病变
- 胃病变涉及其他分期方式的固有肌层（T2 病变），例如超声内镜 (EUS)
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内窥镜粘膜切除术
被转诊接受上消化道病变内镜粘膜切除术的患者将被纳入该队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察到的程序数据
大体时间：14天
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以不良事件作为安全性和耐受性结果衡量标准的参与者人数
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与以前的治疗相比，该程序的成本分析
大体时间：14天
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比较 UGIT 病变的不同治疗方法进行成本效用分析
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Bourke, MBBS、Western Sydney Local Health District
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月26日
首次发布 (估计的)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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