Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki górnego przewodu pokarmowego po EMR (UGI-EMR)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke

Wyniki resekcji endoskopowej w górnym odcinku przewodu pokarmowego

Celem pracy jest ocena odległych wyników endoskopowej resekcji (ER) powierzchownych zmian w górnym odcinku przewodu pokarmowego (UGIT)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopowa resekcja (ER) powierzchownych zmian górnego odcinka przewodu pokarmowego jest metodą bezpieczną i skuteczną, oszczędzającą operację chirurgiczną w doświadczonych rękach. Często leczy zmiany dysplastyczne i wiąże się z minimalnymi powikłaniami oraz wysoką akceptacją pacjentów (1-5). Westmead Hospital zgromadził znaczne doświadczenie w usuwaniu takich zmian; jednak istnieje ograniczona liczba badań dokumentujących długoterminowe wyniki pacjentów poddawanych resekcji endoskopowej. Celem tego badania jest ocena długoterminowych wyników ER powierzchownych zmian UGIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruczolakami górnego odcinka przewodu pokarmowego kwalifikującymi się do endoskopowej resekcji błony śluzowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • UGIT zmiana > 10mm
  • Zmiana ograniczona do błony śluzowej i/lub podśluzówkowej (zmiana T1)
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie mniejsze niż 10 mm
  • Uszkodzenie żołądka obejmuje mięsień właściwy (zmiana T2) w przypadku innych metod oceny zaawansowania, takich jak ultrasonografia endoskopowa (EUS)
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endoskopowa resekcja błony śluzowej
Do tej kohorty zostaną włączeni pacjenci skierowani na endoskopową resekcję błony śluzowej zmian górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Procedura: Endoskopowa resekcja błony śluzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowane dane proceduralne
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara wyników dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów tego zabiegu w porównaniu z poprzednimi zabiegami
Ramy czasowe: 14 dni
Wykonuj analizy kosztów i użyteczności, porównując różne podejścia do leczenia zmian UGIT
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC2014/7/4.6 (4033)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak, Villous

Badania kliniczne na Endoskopowa resekcja błony śluzowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj