Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky horního GI po EMR (UGI-EMR)

25. března 2025 aktualizováno: Professor Michael Bourke

Výsledky endoskopické resekce v horním gastrointestinálním traktu

Účelem této studie je zhodnotit dlouhodobé výsledky endoskopické resekce (ER) povrchových lézí horního gastrointestinálního traktu (UGIT)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická resekce (ER) povrchových lézí horního gastrointestinálního traktu je ve zkušených rukou bezpečnou a účinnou modalitou šetřící operaci. Často je léčebná u dysplastických lézí a je spojena s minimálními komplikacemi a vysokou přijatelností pacienty [1-5]. Westmead Hospital nashromáždila značné množství zkušeností s odstraňováním takových lézí; existuje však omezený výzkum, který by dokumentoval dlouhodobé výsledky pacientů podstupujících endoskopickou resekci. Účelem této studie je zhodnotit dlouhodobé výsledky ER povrchových lézí UGIT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají adenomy horního gastrointestinálního traktu, které lze upravit k endoskopické resekci sliznice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • UGIT léze > 10 mm
  • Léze omezená na slizniční a/nebo submukózní vrstvu (léze T1)
  • Ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Léze menší než 10 mm
  • Žaludeční léze zahrnuje muscularis propria (léze T2) na jiných stagingových modalitách, jako je endoskopická ultrasonografie (EUS)
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endoskopická resekce sliznice
Do této kohorty budou zahrnuti pacienti, kteří jsou odesláni k endoskopické mukosální resekci horních gastrointestinálních lézí.
Postup: Endoskopická resekce sliznice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovaná procedurální data
Časové okno: 14 dní
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko výsledků bezpečnosti a snášenlivosti
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů tohoto postupu v porovnání s předchozími ošetřeními
Časové okno: 14 dní
Proveďte analýzy nákladů a užitných vlastností srovnávající různé přístupy k léčbě lézí UGIT
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Professor Michael Bourke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC2014/7/4.6 (4033)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom, Villous

Klinické studie na Endoskopická resekce sliznice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit