Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övre GI-utfall efter EMR (UGI-EMR)

28 juni 2023 uppdaterad av: Professor Michael Bourke

Resultat av endoskopisk resektion i övre mag-tarmkanalen

Syftet med denna studie är att utvärdera de långsiktiga resultaten av endoskopisk resektion (ER) av ytliga lesioner i övre mag-tarmkanalen (UGIT)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endoskopisk resektion (ER) av ytliga lesioner i den övre mag-tarmkanalen är en säker och effektiv operationssparande modalitet i erfarna händer. Det är ofta botande mot dysplastiska lesioner och är förknippat med minimala komplikationer och hög patientacceptans (1-5). Westmead Hospital har samlat på sig en betydande mängd erfarenhet av att avlägsna sådana lesioner; Det finns dock begränsad forskning för att dokumentera de långsiktiga resultaten av patienter som genomgår endoskopisk resektion. Syftet med denna studie är att utvärdera de långsiktiga resultaten av ER av ytliga lesioner i UGIT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrytering
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Huvudutredare:
          • Michael J Bourke, MBBS
        • Underutredare:
          • Farzan F Bahin, MBBS
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Stephen J Williams, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har adenom i övre mag-tarmkanalen som kan modifieras till endoskopisk mukosal resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • UGIT lesion > 10mm
  • Lesion begränsad till slemhinnans och/eller submukosala lagret (T1 lesion)
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Skada mindre än 10 mm
  • Gastrisk lesion involverar muscularis propria (T2 lesion) på andra stadiemetoder såsom endoskopisk ultraljud (EUS)
  • Ålder yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endoskopisk slemhinneresektion
Patienter som remitteras till endoskopisk mukosal resektion av övre gastrointestinala lesioner kommer att inkluderas i denna kohort.
Procedur: Endoskopisk slemhinneresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observerade procedurdata
Tidsram: 14 dagar
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av kostnaderna för denna procedur jämfört med tidigare behandlingar
Tidsram: 14 dagar
Utför kostnadsnyttoanalyser som jämför olika behandlingsmetoder för UGIT-lesioner
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2014

Första postat (Beräknad)

2 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC2014/7/4.6 (4033)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenom, Villous

Kliniska prövningar på Endoskopisk slemhinneresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera