Övre GI-utfall efter EMR (UGI-EMR)
25 mars 2025 uppdaterad av: Professor Michael Bourke
Resultat av endoskopisk resektion i övre mag-tarmkanalen
Syftet med denna studie är att utvärdera de långsiktiga resultaten av endoskopisk resektion (ER) av ytliga lesioner i övre mag-tarmkanalen (UGIT)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoskopisk resektion (ER) av ytliga lesioner i den övre mag-tarmkanalen är en säker och effektiv operationssparande modalitet i erfarna händer.
Det är ofta botande mot dysplastiska lesioner och är förknippat med minimala komplikationer och hög patientacceptans (1-5).
Westmead Hospital har samlat på sig en betydande mängd erfarenhet av att avlägsna sådana lesioner; Det finns dock begränsad forskning för att dokumentera de långsiktiga resultaten av patienter som genomgår endoskopisk resektion. Syftet med denna studie är att utvärdera de långsiktiga resultaten av ER av ytliga lesioner i UGIT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har adenom i övre mag-tarmkanalen som kan modifieras till endoskopisk mukosal resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UGIT lesion > 10mm
- Lesion begränsad till slemhinnans och/eller submukosala lagret (T1 lesion)
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Skada mindre än 10 mm
- Gastrisk lesion involverar muscularis propria (T2 lesion) på andra stadiemetoder såsom endoskopisk ultraljud (EUS)
- Ålder yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk slemhinneresektion
Patienter som remitteras till endoskopisk mukosal resektion av övre gastrointestinala lesioner kommer att inkluderas i denna kohort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observerade procedurdata
Tidsram: 14 dagar
|
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av kostnaderna för denna procedur jämfört med tidigare behandlingar
Tidsram: 14 dagar
|
Utför kostnadsnyttoanalyser som jämför olika behandlingsmetoder för UGIT-lesioner
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2014
Första postat (Beräknad)
2 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC2014/7/4.6 (4033)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .