Felső GI-eredmények az EMR-t követően (UGI-EMR)
2025. március 25. frissítette: Professor Michael Bourke
Endoszkópos reszekció eredményei a felső gasztrointesztinális traktusban
A tanulmány célja a felső gyomor-bél traktus (UGIT) felületes elváltozásainak endoszkópos reszekciójának (ER) hosszú távú eredményeinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső gasztrointesztinális traktus felületes elváltozásainak endoszkópos reszekciója (ER) egy biztonságos és hatékony műtétet megkímélő módszer tapasztalt kezekben.
Gyakran gyógyítja a diszpláziás elváltozásokat, és minimális szövődményekkel és a betegek nagy elfogadásával jár (1-5).
A Westmead Kórház jelentős mennyiségű tapasztalatot halmozott fel az ilyen elváltozások eltávolításában; azonban korlátozott számú kutatás áll rendelkezésre az endoszkópos reszekción átesett betegek hosszú távú kimenetelének dokumentálására. A tanulmány célja az UGIT felületes elváltozásainak ER hosszú távú kimenetelének értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Endoszkópos nyálkahártya reszekcióra alkalmas felső gyomor-bél traktus adenomáiban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UGIT elváltozás > 10 mm
- A nyálkahártya és/vagy a nyálkahártya alatti rétegre korlátozódó elváltozás (T1 lézió)
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Az elváltozás 10 mm-nél kisebb
- A gyomor lézió a muscularis propriát (T2 lézió) érinti más stádium-meghatározási módokon, például endoszkópos ultrahangvizsgálaton (EUS).
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endoszkópos nyálkahártya reszekció
A felső gasztrointesztinális léziók endoszkópos nyálkahártya-reszekciójára beutalt betegek ebbe a csoportba tartoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelt eljárási adatok
Időkeret: 14 nap
|
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mércéjeként
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek az eljárásnak a költségeinek elemzése a korábbi kezelésekhez képest
Időkeret: 14 nap
|
Végezzen költség-haszon elemzéseket, összehasonlítva az UGIT-elváltozások különböző kezelési megközelítéseit
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 26.
Első közzététel (Becsült)
2014. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC2014/7/4.6 (4033)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .