Ylemmän GI-tulokset EMR:n jälkeen (UGI-EMR)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Michael Bourke
Endoskooppisen resektion tulokset maha-suolikanavan yläosassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ylemmän maha-suolikanavan (UGIT) pinnallisten leesioiden endoskooppisen resektion (ER) pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylemmän maha-suolikanavan pinnallisten leesioiden endoskooppinen resektio (ER) on turvallinen ja tehokas leikkausta säästävä menetelmä kokeneille käsille.
Se parantaa usein dysplastisia vaurioita, ja siihen liittyy minimaalisia komplikaatioita ja korkeaa potilaan hyväksyntää (1-5).
Westmead Hospital on kerännyt huomattavan määrän kokemusta tällaisten leesioiden poistamisesta; Endoskooppisen resektion potilaiden pitkän aikavälin tulosten dokumentoimiseksi on kuitenkin vain vähän tutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida UGIT:n pinnallisten leesioiden ER:n pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan adenoomat, jotka voidaan muuttaa endoskooppiseen limakalvoresektioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UGIT-vaurio > 10 mm
- Leesio rajoittuu limakalvoon ja/tai limakalvon alle (T1-vaurio)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Leesio alle 10 mm
- Mahalaukun leesio sisältää muscularis proprian (T2-leesion) muissa määritysmenetelmissä, kuten endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa (EUS).
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppinen limakalvon resektio
Potilaat, jotka lähetetään ylemmän maha-suolikanavan vaurioiden endoskooppiseen limakalvoresektioon, sisällytetään tähän kohorttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut menettelytiedot
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän toimenpiteen kustannusten analyysi verrattuna aikaisempiin hoitoihin
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Suorita kustannushyötyanalyysit vertaamalla erilaisia UGIT-leesioiden hoitomenetelmiä
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC2014/7/4.6 (4033)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .