Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre GI-udfald efter EMR (UGI-EMR)

25. marts 2025 opdateret af: Professor Michael Bourke

Resultater af endoskopisk resektion i den øvre mave-tarmkanal

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de langsigtede resultater af endoskopisk resektion (ER) af overfladiske læsioner i den øvre mave-tarmkanal (UGIT)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk resektion (ER) af overfladiske læsioner i den øvre mave-tarmkanal er en sikker og effektiv kirurgisk besparende modalitet i erfarne hænder. Det er ofte helbredende for dysplastiske læsioner og er forbundet med minimale komplikationer og høj patientaccept (1-5). Westmead Hospital har akkumuleret en betydelig mængde erfaring med fjernelse af sådanne læsioner; dog er der begrænset forskning til at dokumentere de langsigtede resultater af patienter, der gennemgår endoskopisk resektion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de langsigtede resultater af ER af overfladiske læsioner af UGIT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har adenomer i den øvre mave-tarmkanal, som kan ændres til endoskopisk slimhinderesektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UGIT læsion > 10mm
  • Læsion begrænset til slimhinden og/eller submucosalaget (T1 læsion)
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Læsion mindre end 10 mm
  • Gastrisk læsion involverer muscularis propria (T2 læsion) på andre iscenesættelsesmodaliteter såsom endoskopisk ultralyd (EUS)
  • Alder yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endoskopisk slimhinderesektion
Patienter, der henvises til endoskopisk slimhinderesektion af øvre gastrointestinale læsioner, vil blive inkluderet i denne kohorte.
Procedure: Endoskopisk slimhinderesektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observerede proceduredata
Tidsramme: 14 dage
Antal deltagere med uønskede hændelser som mål for sikkerhed og tolerabilitet
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af omkostningerne ved denne procedure sammenlignet med tidligere behandlinger
Tidsramme: 14 dage
Udfør cost-utility-analyser, der sammenligner forskellige behandlingsmetoder for UGIT-læsioner
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Anslået)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC2014/7/4.6 (4033)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom, Villous

Kliniske forsøg med Endoskopisk slimhinderesektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner