Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bovenste GI-resultaten na EMR (UGI-EMR)

28 juni 2023 bijgewerkt door: Professor Michael Bourke

Uitkomsten van endoscopische resectie in het bovenste maagdarmkanaal

Het doel van deze studie is het evalueren van de langetermijnresultaten van endoscopische resectie (ER) van oppervlakkige laesies van het bovenste maagdarmkanaal (UGIT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische resectie (ER) van oppervlakkige laesies van het bovenste deel van het maagdarmkanaal is een veilige en effectieve operatiesparende modaliteit in ervaren handen. Het geneest vaak dysplastische laesies en gaat gepaard met minimale complicaties en hoge acceptatie door de patiënt (1-5). Westmead Hospital heeft een aanzienlijke hoeveelheid ervaring opgebouwd in het verwijderen van dergelijke laesies; er is echter beperkt onderzoek om de langetermijnresultaten van patiënten die endoscopische resectie ondergaan te documenteren. Het doel van deze studie is om de langetermijnresultaten van ER van oppervlakkige laesies van de UGIT te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J Bourke, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Farzan F Bahin, MBBS
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Stephen J Williams, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met adenomen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal die geschikt zijn voor endoscopische mucosale resectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • UGIT-laesie > 10 mm
  • Laesie beperkt tot de mucosale en/of submucosale laag (T1 laesie)
  • Van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Laesie kleiner dan 10 mm
  • Maaglaesie omvat de muscularis propria (T2-laesie) op andere stadiëringsmodaliteiten zoals endoscopische echografie (EUS)
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopische mucosale resectie
Patiënten die zijn doorverwezen voor endoscopische mucosale resectie van bovenste gastro-intestinale laesies zullen in dit cohort worden opgenomen.
Procedure: Endoscopische mucosale resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen proceduregegevens
Tijdsspanne: 14 dagen
Aantal deelnemers met ongewenste voorvallen als maatstaf voor veiligheids- en verdraagbaarheidsresultaten
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de kosten van deze ingreep in vergelijking met eerdere behandelingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Voer kosten-utiliteitsanalyses uit waarbij verschillende behandelingsbenaderingen voor UGIT-laesies worden vergeleken
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREC2014/7/4.6 (4033)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adenoom, Villous

Klinische onderzoeken op Endoscopische mucosale resectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren