Resultados del GI superior después de la EMR (UGI-EMR)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Professor Michael Bourke
Resultados de la resección endoscópica en el tracto gastrointestinal superior
El propósito de este estudio es evaluar los resultados a largo plazo de la Resección Endoscópica (ER) de lesiones superficiales del Tracto Gastrointestinal Superior (UGIT)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección endoscópica (RE) de lesiones superficiales del tracto gastrointestinal superior es una modalidad segura y efectiva que ahorra cirugía en manos experimentadas.
A menudo es curativo de lesiones displásicas y se asocia con mínimas complicaciones y alta aceptación por parte de los pacientes (1-5).
Westmead Hospital ha acumulado una cantidad significativa de experiencia en la eliminación de este tipo de lesiones; sin embargo, hay investigaciones limitadas para documentar los resultados a largo plazo de los pacientes sometidos a resección endoscópica. El propósito de este estudio es evaluar los resultados a largo plazo de la RE de lesiones superficiales de la UGIT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenomas del tracto gastrointestinal superior susceptibles de resección mucosa endoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de UGI > 10 mm
- Lesión limitada a la capa mucosa y/o submucosa (lesión T1)
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Lesión de menos de 10 mm
- La lesión gástrica involucra la muscularis propria (lesión T2) en otras modalidades de estadificación como la ultrasonografía endoscópica (EUS)
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resección mucosa endoscópica
Los pacientes remitidos para resección endoscópica de la mucosa de las lesiones gastrointestinales superiores se incluirán en esta cohorte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos procedimentales observados
Periodo de tiempo: 14 dias
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Número de participantes con eventos adversos como medida de resultados de seguridad y tolerabilidad
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de los costes de este procedimiento frente a tratamientos anteriores
Periodo de tiempo: 14 dias
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Realice análisis de costo-utilidad que comparen diferentes enfoques de tratamiento para las lesiones de UGIT
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC2014/7/4.6 (4033)
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