Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre GI-utfall etter EMR (UGI-EMR)

28. juni 2023 oppdatert av: Professor Michael Bourke

Utfall av endoskopisk reseksjon i øvre gastrointestinale trakt

Hensikten med denne studien er å evaluere de langsiktige resultatene av endoskopisk reseksjon (ER) av overfladiske lesjoner i øvre gastrointestinale trakt (UGIT)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk reseksjon (ER) av overfladiske lesjoner i den øvre mage-tarmkanalen er en sikker og effektiv kirurgisparende modalitet i erfarne hender. Det er ofte kurativt for dysplastiske lesjoner og er assosiert med minimale komplikasjoner og høy pasientaksept (1-5). Westmead Hospital har samlet en betydelig mengde erfaring med fjerning av slike lesjoner; Det er imidlertid begrenset forskning for å dokumentere langsiktige utfall av pasienter som gjennomgår endoskopisk reseksjon. Hensikten med denne studien er å evaluere de langsiktige utfallene av ER av overfladiske lesjoner i UGIT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Endoscopy Unit
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J Bourke, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Farzan F Bahin, MBBS
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Stephen J Williams, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har adenomer i øvre gastrointestinalkanal som kan endres til endoskopisk slimhinnereseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UGIT lesjon > 10mm
  • Lesjon begrenset til slimhinne- og/eller submukosallaget (T1-lesjon)
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Lesjon mindre enn 10 mm
  • Gastrisk lesjon involverer muscularis propria (T2-lesjon) på andre iscenesettelsesmodaliteter som endoskopisk ultralyd (EUS)
  • Alder yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endoskopisk slimhinnereseksjon
Pasienter som henvises til endoskopisk slimhinnereseksjon av øvre gastrointestinale lesjoner vil bli inkludert i denne kohorten.
Fremgangsmåte: Endoskopisk slimhinnereseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observerte prosedyredata
Tidsramme: 14 dager
Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av kostnadene ved denne prosedyren sammenlignet med tidligere behandlinger
Tidsramme: 14 dager
Utfør kostnadseffektivitetsanalyser som sammenligner ulike behandlingstilnærminger for UGIT-lesjoner
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREC2014/7/4.6 (4033)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenom, Villous

Kliniske studier på Endoskopisk slimhinnereseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere