Результаты лечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта после ЭМИ (UGI-EMR)
25 марта 2025 г. обновлено: Professor Michael Bourke
Исходы эндоскопической резекции верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Целью данного исследования является оценка отдаленных результатов эндоскопической резекции (ЭР) поверхностных поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ВЖКТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндоскопическая резекция (ЭР) поверхностных поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта является безопасным и эффективным хирургическим методом в опытных руках.
Он часто излечивает диспластические поражения и связан с минимальными осложнениями и высокой приемлемостью для пациентов (1-5).
Больница Вестмид накопила значительный опыт в удалении таких поражений; тем не менее, существует ограниченное количество исследований, документирующих долгосрочные результаты пациентов, перенесших эндоскопическую резекцию. Целью этого исследования является оценка долгосрочных результатов ER поверхностных поражений UGIT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аденомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые поддаются эндоскопической резекции слизистой оболочки.
Описание
Критерии включения:
- поражение ВГИТ > 10 мм
- Поражение, ограниченное слизистой оболочкой и/или подслизистым слоем (поражение Т1)
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Поражение менее 10 мм
- Поражение желудка включает собственную мускулатуру (поражение Т2) при других методах определения стадии, таких как эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ)
- Возраст младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки
В эту группу будут включены пациенты, направленные на эндоскопическую резекцию слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемые процедурные данные
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости результатов
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ затрат на эту процедуру по сравнению с предыдущим лечением
Временное ограничение: 14 дней
|
Проведите анализ эффективности затрат, сравнивая различные подходы к лечению поражений ВГИТ.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC2014/7/4.6 (4033)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .