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십이지장 및 팽대부의 병변에 대한 내시경 절제술(ER)의 장기적 결과 (OERDA)

2025년 3월 25일 업데이트: Professor Michael Bourke

십이지장과 팽대부 점막 및 점막하 병변의 내시경 절제술 결과

이번 연구과제는 '십이지장과 팽대부 점막 및 점막하 병변의 내시경 절제술 결과'이다. 연구 프로젝트는 이러한 병변을 제거하는 가장 효과적이고 안전한 방법을 결정하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

십이지장과 팽대부의 표재성 병변에 대한 내시경 절제술(ER)은 숙련된 손에서 시행하는 안전하고 효과적인 수술 절약 방법입니다. 그것은 종종 이형성 병변을 치료하고 최소한의 합병증과 높은 환자 수용과 관련이 있습니다(1-5). Westmead 병원은 이러한 병변 제거에 상당한 경험을 축적했습니다. 그러나 내시경 절제술을 받는 환자의 장기 결과를 문서화하는 연구는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 십이지장 및 팽대부의 표재성 병변에 대한 ER의 장기 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 점막절제술이 가능한 십이지장 및 팽대부 선종을 가진 환자

설명

포함 기준:

* 십이지장 및 팽대부 병변 > 10mm

  • 점막 및/또는 점막하층에 국한된 병변(T1 병변)
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 10mm 미만의 병변
  • 십이지장 또는 팽대부 병변은 내시경 초음파(EUS)와 같은 다른 병기 결정 양식에서 고유근층(T2 병변)을 포함합니다.
  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내시경 점막절제술
십이지장 및 팽대부 병변의 내시경 점막 절제술을 위해 추천된 환자가 이 코호트에 포함될 것입니다.
절차: 내시경 점막절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관찰된 절차 데이터: 안전성 및 내약성 결과의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 치료와 비교하여 이 절차의 비용 분석
기간: 14 일
십이지장 및 팽대부 병변에 대한 다양한 치료 접근법을 비교하는 비용-효용성 분석 수행
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Professor Michael Bourke

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

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