Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky endoskopické resekce (ER) lézí duodena a ampule (OERDA)

28. června 2023 aktualizováno: Professor Michael Bourke

Výsledky endoskopické resekce slizničních a submukózních lézí v duodenu a ampulce

Tento výzkumný projekt „Výsledky endoskopické resekce slizničních a submukózních lézí v duodenu a ampulce“. Výzkumný projekt si klade za cíl určit nejúčinnější a nejbezpečnější způsob odstranění takových lézí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická resekce (ER) povrchových lézí duodena a ampulky je ve zkušených rukou bezpečnou a účinnou modalitou šetřící chirurgii. Často je léčebná u dysplastických lézí a je spojena s minimálními komplikacemi a vysokou přijatelností pacienty [1-5]. Westmead Hospital nashromáždila značné množství zkušeností s odstraňováním takových lézí; existuje však omezený výzkum, který by dokumentoval dlouhodobé výsledky pacientů podstupujících endoskopickou resekci. Účelem této studie je zhodnotit dlouhodobé výsledky ER povrchových lézí duodena a ampule.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají duodenální a ampulární adenomy, které lze upravit k endoskopické resekci sliznice

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Duodenální a ampulární léze > 10 mm

  • Léze omezená na slizniční a/nebo submukózní vrstvu (léze T1)
  • Ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Léze menší než 10 mm
  • Duodenální nebo ampulární léze zahrnuje muscularis propria (léze T2) na jiných stagingových modalitách, jako je endoskopická ultrasonografie (EUS)
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endoskopická resekce sliznice
Do této kohorty budou zahrnuti pacienti, kteří budou odesláni k endoskopické mukosální resekci duodenálních a ampulárních lézí.
Postup: Endoskopická resekce sliznice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozorovaná procedurální data: Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko výsledků bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů tohoto postupu v porovnání s předchozími ošetřeními
Časové okno: 14 dní
Proveďte analýzy nákladů a užitných vlastností srovnávající různé přístupy k léčbě duodenálních a ampulárních lézí
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Professor Michael Bourke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom, Villous

Klinické studie na Endoskopická resekce sliznice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit