Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van endoscopische resectie (ER) van laesies van de twaalfvingerige darm en ampulla (OERDA)

25 maart 2025 bijgewerkt door: Professor Michael Bourke

Resultaten van endoscopische resectie van mucosale en submucosale laesies in de twaalfvingerige darm en ampulla

Dit onderzoeksproject, 'Uitkomsten van endoscopische resectie van mucosale en submucosale laesies in de twaalfvingerige darm en de ampulla'. Het onderzoeksproject is gericht op het bepalen van de meest effectieve en veilige manier om dergelijke laesies te verwijderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische resectie (ER) van oppervlakkige laesies van de twaalfvingerige darm en de ampulla is een veilige en effectieve operatiesparende modaliteit in ervaren handen. Het geneest vaak dysplastische laesies en gaat gepaard met minimale complicaties en hoge acceptatie door de patiënt (1-5). Westmead Hospital heeft een aanzienlijke hoeveelheid ervaring opgebouwd in het verwijderen van dergelijke laesies; er is echter beperkt onderzoek om de langetermijnresultaten van patiënten die endoscopische resectie ondergaan te documenteren. Het doel van deze studie is om de langetermijnresultaten van ER van oppervlakkige laesies van de twaalfvingerige darm en de ampulla te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met duodenale en ampullaire adenomen die geschikt zijn voor endoscopische mucosale resectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

* Twaalfvingerige darm en ampullaire laesie > 10 mm

  • Laesie beperkt tot de mucosale en/of submucosale laag (T1 laesie)
  • Van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Laesie kleiner dan 10 mm
  • Duodenale of ampullaire laesie omvat de muscularis propria (T2-laesie) op andere stadiëringsmodaliteiten zoals endoscopische echografie (EUS)
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopische mucosale resectie
Patiënten die zijn doorverwezen voor endoscopische mucosale resectie van duodenale en ampullaire laesies zullen in dit cohort worden opgenomen.
Procedure: Endoscopische mucosale resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen procedurele gegevens: aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheids- en verdraagbaarheidsresultaten
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de kosten van deze ingreep in vergelijking met voorgaande behandelingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Voer kosten-utiliteitsanalyses uit waarbij verschillende behandelingsbenaderingen voor duodenale en ampullaire laesies worden vergeleken
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren