Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats à long terme de la résection endoscopique (RE) des lésions du duodénum et de l'ampoule (OERDA)

25 mars 2025 mis à jour par: Professor Michael Bourke

Résultats de la résection endoscopique des lésions muqueuses et sous-muqueuses du duodénum et de l'ampoule

Ce projet de recherche, "Résultats de la résection endoscopique des lésions muqueuses et sous-muqueuses du duodénum et de l'ampoule". Le projet de recherche vise à déterminer le moyen le plus efficace et le plus sûr d'éliminer ces lésions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résection endoscopique (RE) des lésions superficielles du duodénum et de l'ampoule est une modalité d'épargne chirurgicale sûre et efficace entre des mains expérimentées. Il est souvent curatif des lésions dysplasiques et est associé à des complications minimes et à une bonne acceptation par les patients (1-5). L'hôpital Westmead a accumulé une expérience considérable dans l'ablation de telles lésions; cependant, il existe peu de recherches pour documenter les résultats à long terme des patients subissant une résection endoscopique. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats à long terme de l'ER des lésions superficielles du duodénum et de l'ampoule.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui ont des adénomes duodénaux et ampullaires qui peuvent être modifiés par une résection endoscopique de la muqueuse

La description

Critère d'intégration:

* Lésion duodénale et ampullaire > 10mm

  • Lésion limitée à la couche muqueuse et/ou sous-muqueuse (lésion T1)
  • Âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Lésion inférieure à 10 mm
  • La lésion duodénale ou ampullaire implique la musculeuse propria (lésion T2) sur d'autres modalités de stadification telles que l'échographie endoscopique (EUS)
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résection muqueuse endoscopique
Les patients référés pour une résection muqueuse endoscopique des lésions duodénales et ampullaires seront inclus dans cette cohorte.
Procédure: Résection muqueuse endoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Données procédurales observées : nombre de participants présentant des événements indésirables en tant que mesure des résultats d'innocuité et de tolérabilité
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des coûts de cette procédure par rapport aux traitements précédents
Délai: 14 jours
Effectuer des analyses coût-utilité comparant différentes approches de traitement des lésions duodénales et ampullaires
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Professor Michael Bourke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (Estimé)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner