Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odległe wyniki endoskopowej resekcji (ER) zmian w dwunastnicy i bańce (OERDA)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke

Wyniki endoskopowej resekcji zmian błony śluzowej i podśluzówkowej w dwunastnicy i bańce

Niniejszy projekt badawczy pt. „Wyniki endoskopowej resekcji zmian błony śluzowej i podśluzówkowej w dwunastnicy i bańce”. Projekt badawczy ma na celu określenie najskuteczniejszego i najbezpieczniejszego sposobu usuwania takich zmian.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopowa resekcja (ER) powierzchownych zmian w dwunastnicy i brodawce jest bezpieczną i skuteczną metodą oszczędzającą operację w doświadczonych rękach. Często leczy zmiany dysplastyczne i wiąże się z minimalnymi powikłaniami oraz wysoką akceptacją pacjentów (1-5). Westmead Hospital zgromadził znaczne doświadczenie w usuwaniu takich zmian; jednak istnieje niewiele badań dokumentujących długoterminowe wyniki pacjentów poddawanych resekcji endoskopowej. Celem tego badania jest ocena długoterminowych wyników ER powierzchownych zmian w dwunastnicy i bańce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruczolakami dwunastnicy i ampułki, którzy kwalifikują się do endoskopowej resekcji błony śluzowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Uszkodzenie dwunastnicy i bańki > 10 mm

  • Zmiana ograniczona do błony śluzowej i/lub podśluzówkowej (zmiana T1)
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie mniejsze niż 10 mm
  • Uszkodzenie dwunastnicy lub ampułki obejmuje mięsień właściwy (zmiana T2) w przypadku innych metod oceny zaawansowania, takich jak ultrasonografia endoskopowa (EUS)
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endoskopowa resekcja błony śluzowej
Do tej kohorty zostaną włączeni pacjenci skierowani na endoskopową resekcję błony śluzowej dwunastnicy i zmian w ampułkach.
Procedura: Endoskopowa resekcja błony śluzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaobserwowane dane proceduralne: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane jako miara wyników dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów tego zabiegu w porównaniu z poprzednimi zabiegami
Ramy czasowe: 14 dni
Przeprowadzaj analizy użyteczności kosztów, porównując różne podejścia do leczenia zmian w dwunastnicy i ampułkach
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak, Villous

Badania kliniczne na Endoskopowa resekcja błony śluzowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj