Resultados a longo prazo da ressecção endoscópica (ER) das lesões do duodeno e da ampola (OERDA)
25 de março de 2025 atualizado por: Professor Michael Bourke
Resultados da Ressecção Endoscópica de Lesões Mucosas e Submucosas no Duodeno e Ampola
Este projeto de pesquisa, 'Resultados da ressecção endoscópica de lesões mucosas e submucosas no duodeno e na ampola'.
O projeto de pesquisa visa determinar a maneira mais eficaz e segura de remover essas lesões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção endoscópica (ER) de lesões superficiais do duodeno e da ampola é uma modalidade de economia de cirurgia segura e eficaz em mãos experientes.
Muitas vezes é curativo de lesões displásicas e está associado a complicações mínimas e alta aceitação do paciente (1-5).
O Westmead Hospital acumulou uma quantidade significativa de experiência na remoção dessas lesões; no entanto, há pesquisas limitadas para documentar os resultados a longo prazo de pacientes submetidos à ressecção endoscópica. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados a longo prazo de ER de lesões superficiais do duodeno e ampola.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Bourke, MBBS
- Número de telefone: 88905555
- E-mail: michael@citywestgastro.com.au
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
Contato:
- Michael J Bourke, MBBS
- E-mail: westmeadendoscopyresearch@gmail.com
-
Contato:
- Clarence Kerrison, MBBS
- Número de telefone: 88905555
- E-mail: clarence.kerrison@health.nsw.gov.au
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenomas duodenais e ampulares que são passíveis de ressecção endoscópica da mucosa
Descrição
Critério de inclusão:
* Lesão duodenal e ampular > 10mm
- Lesão limitada à camada mucosa e/ou submucosa (lesão T1)
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Lesão menor que 10mm
- A lesão duodenal ou ampular envolve a muscular própria (lesão T2) em outras modalidades de estadiamento, como ultrassonografia endoscópica (EUS)
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ressecção endoscópica da mucosa
Os pacientes encaminhados para ressecção endoscópica da mucosa de lesões duodenais e ampulares serão incluídos nesta coorte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dados processuais observados: Número de participantes com eventos adversos como medida de resultados de segurança e tolerabilidade
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise dos custos deste procedimento em comparação com tratamentos anteriores
Prazo: 14 dias
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Realize análises de custo-utilidade comparando diferentes abordagens de tratamento para lesões duodenais e ampulares
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sidhu M, Fritzsche JA, Klein A, Shahidi N, Vosko S, van Hattem WA, Tate DJ, Bourke MJ. Outcomes of thermal ablation of the defect margin after duodenal endoscopic mucosal resection (with videos). Gastrointest Endosc. 2021 Jun;93(6):1373-1380. doi: 10.1016/j.gie.2020.11.024. Epub 2020 Dec 4.
- Klein A, Qi Z, Bahin FF, Awadie H, Nayyar D, Ma M, Voermans RP, Williams SJ, Lee E, Bourke MJ. Outcomes after endoscopic resection of large laterally spreading lesions of the papilla and conventional ampullary adenomas are equivalent. Endoscopy. 2018 Oct;50(10):972-983. doi: 10.1055/a-0587-5228. Epub 2018 May 16. Erratum In: Endoscopy. 2018 Oct;50(10):C11. doi: 10.1055/a-0723-3188.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC 2014/5/4.3 (3972)
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