Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты эндоскопической резекции (ЭР) поражений двенадцатиперстной кишки и ампулы (OERDA)

25 марта 2025 г. обновлено: Professor Michael Bourke

Исходы эндоскопической резекции слизистых и подслизистых образований двенадцатиперстной кишки и ампулы

Это исследовательский проект «Результаты эндоскопической резекции слизистых и подслизистых поражений двенадцатиперстной кишки и ампулы». Исследовательский проект направлен на определение наиболее эффективного и безопасного способа удаления таких поражений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоскопическая резекция (ЭР) поверхностных поражений двенадцатиперстной кишки и ампулы является безопасным и эффективным хирургическим щадящим методом в опытных руках. Он часто излечивает диспластические поражения и связан с минимальными осложнениями и высокой приемлемостью для пациентов (1-5). Больница Вестмид накопила значительный опыт в удалении таких поражений; тем не менее, существует ограниченное количество исследований, документирующих долгосрочные результаты пациентов, перенесших эндоскопическую резекцию. Целью этого исследования является оценка долгосрочных результатов ЭР при поверхностных поражениях двенадцатиперстной кишки и ампулы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аденомами двенадцатиперстной кишки и ампулы, которые поддаются эндоскопической резекции слизистой оболочки.

Описание

Критерии включения:

* Дуоденальное и ампулярное поражение > 10 мм

  • Поражение, ограниченное слизистой оболочкой и/или подслизистым слоем (поражение Т1)
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Поражение менее 10 мм
  • Поражение двенадцатиперстной кишки или ампулы вовлекает собственную мускулатуру (поражение Т2) при других методах определения стадии, таких как эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ)
  • Возраст младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки
В эту когорту будут включены пациенты, направленные на эндоскопическую резекцию слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и ампуларных поражений.
Процедура: Эндоскопическая резекция слизистой оболочки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наблюдаемые процедурные данные: количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и результатов переносимости
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ затрат на эту процедуру по сравнению с предыдущим лечением
Временное ограничение: 14 дней
Проведите анализ эффективности затрат, сравнивая различные подходы к лечению дуоденальных и ампулярных поражений.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Professor Michael Bourke

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться