Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige utfall av endoskopisk reseksjon (ER) av lesjoner i duodenum og ampulla (OERDA)

25. mars 2025 oppdatert av: Professor Michael Bourke

Utfall av endoskopisk reseksjon av slimhinne- og submukosale lesjoner i tolvfingertarmen og ampulla

Dette forskningsprosjektet, 'Resultater av endoskopisk reseksjon av slimhinne- og submukosale lesjoner i duodenum og ampulla'. Forskningsprosjektet tar sikte på å finne den mest effektive og sikre måten å fjerne slike lesjoner på.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk reseksjon (ER) av overfladiske lesjoner i tolvfingertarmen og ampulla er en sikker og effektiv kirurgisparende modalitet i erfarne hender. Det er ofte kurativt for dysplastiske lesjoner og er assosiert med minimale komplikasjoner og høy pasientaksept (1-5). Westmead Hospital har samlet en betydelig mengde erfaring med fjerning av slike lesjoner; Det er imidlertid begrenset forskning for å dokumentere langsiktige utfall av pasienter som gjennomgår endoskopisk reseksjon. Hensikten med denne studien er å evaluere de langsiktige utfallene av ER av overfladiske lesjoner i tolvfingertarmen og ampulla.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har duodenale og ampulære adenomer som kan endres til endoskopisk slimhinnereseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Duodenal og ampulær lesjon > 10mm

  • Lesjon begrenset til slimhinne- og/eller submukosallaget (T1-lesjon)
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Lesjon mindre enn 10 mm
  • Duodenal eller ampullær lesjon involverer muscularis propria (T2 lesjon) på andre iscenesettelsesmodaliteter som endoskopisk ultralyd (EUS)
  • Alder yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endoskopisk slimhinnereseksjon
Pasienter som henvises til endoskopisk slimhinnereseksjon av duodenale og ampulære lesjoner vil bli inkludert i denne kohorten.
Fremgangsmåte: Endoskopisk slimhinnereseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observerte prosedyredata: Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av kostnadene ved denne prosedyren sammenlignet med tidligere behandlinger
Tidsramme: 14 dager
Utfør kostnadseffektivitetsanalyser som sammenligner ulike behandlingsmetoder for duodenale og ampulære lesjoner
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere