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Risultati a lungo termine della resezione endoscopica (ER) delle lesioni del duodeno e dell'ampolla (OERDA)

25 marzo 2025 aggiornato da: Professor Michael Bourke

Risultati della resezione endoscopica delle lesioni della mucosa e della sottomucosa nel duodeno e nell'ampolla

Questo progetto di ricerca, 'Esiti della resezione endoscopica delle lesioni della mucosa e della sottomucosa nel duodeno e nell'ampolla'. Il progetto di ricerca mira a determinare il modo più efficace e sicuro per rimuovere tali lesioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La resezione endoscopica (ER) delle lesioni superficiali del duodeno e dell'ampolla è una modalità chirurgica sicura ed efficace che risparmia in mani esperte. È spesso curativo delle lesioni displastiche ed è associato a complicanze minime e ad un'elevata accettazione da parte del paziente (1-5). Il Westmead Hospital ha accumulato una notevole esperienza nella rimozione di tali lesioni; tuttavia, esiste una ricerca limitata per documentare gli esiti a lungo termine dei pazienti sottoposti a resezione endoscopica. Lo scopo di questo studio è valutare gli esiti a lungo termine dell'ER delle lesioni superficiali del duodeno e dell'ampolla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenomi duodenali e ampollari modificabili con resezione endoscopica della mucosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Lesione duodenale e ampollare > 10 mm

  • Lesione limitata allo strato mucoso e/o sottomucoso (lesione T1)
  • A partire dai 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Lesione inferiore a 10 mm
  • La lesione duodenale o ampollare coinvolge la muscolare propria (lesione T2) in altre modalità di stadiazione come l'ecografia endoscopica (EUS)
  • Di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resezione endoscopica della mucosa
I pazienti inviati per resezione endoscopica della mucosa delle lesioni duodenali e ampollari saranno inclusi in questa coorte.
Procedura: Resezione endoscopica della mucosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati procedurali osservati: numero di partecipanti con eventi avversi come misura dei risultati di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei costi di questa procedura rispetto ai trattamenti precedenti
Lasso di tempo: 14 giorni
Eseguire analisi costo-utilità confrontando diversi approcci terapeutici per le lesioni duodenali e ampollari
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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