十二指肠和壶腹病变的内镜下切除术 (ER) 的长期结果 (OERDA)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
十二指肠和壶腹粘膜及粘膜下病变的内镜切除术的结果
这个研究项目，“十二指肠和壶腹粘膜和粘膜下病变的内镜切除术的结果”。
该研究项目旨在确定去除此类病变的最有效和最安全的方法。
研究概览
详细说明
十二指肠和壶腹浅表病变的内镜下切除术 (ER) 在有经验的手上是一种安全有效的手术保留方式。
它通常可以治愈发育异常的病变，并且并发症最少且患者接受度高 (1-5)。
韦斯特米德医院在切除此类病变方面积累了大量经验；然而，记录接受内镜下切除术的患者的长期结果的研究有限。本研究的目的是评估十二指肠和壶腹浅表病变 ER 的长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Bourke, MBBS
- 电话号码：88905555
- 邮箱：michael@citywestgastro.com.au
学习地点
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2145
- 招聘中
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
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接触：
- Michael J Bourke, MBBS
- 邮箱：westmeadendoscopyresearch@gmail.com
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接触：
- Clarence Kerrison, MBBS
- 电话号码：88905555
- 邮箱：clarence.kerrison@health.nsw.gov.au
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
十二指肠和壶腹腺瘤适合内镜粘膜切除术的患者
描述
纳入标准：
* 十二指肠和壶腹病变 > 10mm
- 病变局限于粘膜和/或粘膜下层（T1 病变）
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 小于10mm的病变
- 十二指肠或壶腹病变涉及其他分期方式的固有肌层（T2 病变），例如超声内镜 (EUS)
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内窥镜粘膜切除术
被转诊进行十二指肠和壶腹病变内镜粘膜切除术的患者将被纳入该队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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观察到的程序数据：将不良事件作为安全性和耐受性结果衡量标准的参与者数量
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与以前的治疗相比，该程序的成本分析
大体时间：14天
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比较十二指肠和壶腹病变的不同治疗方法，进行成本效用分析
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Bourke, MBBS、Western Sydney Local Health District
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sidhu M, Fritzsche JA, Klein A, Shahidi N, Vosko S, van Hattem WA, Tate DJ, Bourke MJ. Outcomes of thermal ablation of the defect margin after duodenal endoscopic mucosal resection (with videos). Gastrointest Endosc. 2021 Jun;93(6):1373-1380. doi: 10.1016/j.gie.2020.11.024. Epub 2020 Dec 4.
- Klein A, Qi Z, Bahin FF, Awadie H, Nayyar D, Ma M, Voermans RP, Williams SJ, Lee E, Bourke MJ. Outcomes after endoscopic resection of large laterally spreading lesions of the papilla and conventional ampullary adenomas are equivalent. Endoscopy. 2018 Oct;50(10):972-983. doi: 10.1055/a-0587-5228. Epub 2018 May 16. Erratum In: Endoscopy. 2018 Oct;50(10):C11. doi: 10.1055/a-0723-3188.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计的)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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