Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjukaissuolen ja ampullan vaurioiden endoskooppisen resektion (ER) pitkäaikaiset tulokset (OERDA)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Michael Bourke

Pohjukaissuolen ja ampullan limakalvojen ja submukosaalisten leesioiden endoskooppisen resektion tulokset

Tämä tutkimusprojekti, "Pohjukaissuolen ja ampullan limakalvojen ja submukosaalisten vaurioiden endoskooppisen resektion tulokset". Tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää tehokkain ja turvallisin tapa poistaa tällaiset leesiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohjukaissuolen ja ampullan pinnallisten leesioiden endoskooppinen resektio (ER) on turvallinen ja tehokas leikkausta säästävä menetelmä kokeneille käsille. Se parantaa usein dysplastisia vaurioita, ja siihen liittyy minimaalisia komplikaatioita ja korkeaa potilaan hyväksyntää (1-5). Westmead Hospital on kerännyt huomattavan määrän kokemusta tällaisten leesioiden poistamisesta; Endoskooppiselle resektiolle tehtyjen potilaiden pitkän aikavälin tulosten dokumentoimiseksi on kuitenkin vain vähän tutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pohjukaissuolen ja ampullan pinnallisten leesioiden ER:n pitkän aikavälin tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pohjukaissuolen ja ampullaariset adenoomat, jotka voidaan muuttaa endoskooppiseen limakalvoresektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

* Pohjukaissuolen ja ampullaarinen vaurio > 10 mm

  • Leesio rajoittuu limakalvoon ja/tai limakalvon alle (T1-vaurio)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Leesio alle 10 mm
  • Pohjukaissuolen tai ampullaarinen leesio sisältää muscularis proprian (T2-leesion) muissa vaiheistusmenetelmissä, kuten endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa (EUS).
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endoskooppinen limakalvon resektio
Potilaat, jotka on lähetetty pohjukaissuolen ja ampullaarivaurioiden endoskooppiseen limakalvoresektioon, sisällytetään tähän kohorttiin.
Menettely: Endoskooppinen limakalvon resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Havaitut menettelytiedot: niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän toimenpiteen kustannusten analyysi verrattuna aikaisempiin hoitoihin
Aikaikkuna: 14 päivää
Suorita kustannus-hyötyanalyysit vertaamalla erilaisia ​​hoitomenetelmiä pohjukaissuolen ja ampullaaristen vaurioiden hoitoon
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Professor Michael Bourke

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa