Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga resultat av endoskopisk resektion (ER) av lesioner i tolvfingertarmen och ampullan (OERDA)

28 juni 2023 uppdaterad av: Professor Michael Bourke

Resultat av endoskopisk resektion av mukosala och submukosala lesioner i tolvfingertarmen och ampullan

Detta forskningsprojekt, 'Resultat av endoskopisk resektion av mukosala och submukosala lesioner i tolvfingertarmen och ampullan'. Forskningsprojektet syftar till att fastställa det mest effektiva och säkra sättet att ta bort sådana skador.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endoskopisk resektion (ER) av ytliga lesioner i tolvfingertarmen och ampullan är en säker och effektiv operationssparande modalitet i erfarna händer. Det är ofta botande mot dysplastiska lesioner och är förknippat med minimala komplikationer och hög patientacceptans (1-5). Westmead Hospital har samlat på sig en betydande mängd erfarenhet av att avlägsna sådana lesioner; Det finns dock begränsad forskning för att dokumentera de långsiktiga resultaten av patienter som genomgår endoskopisk resektion. Syftet med denna studie är att utvärdera de långsiktiga resultaten av ER av ytliga lesioner i tolvfingertarmen och ampullan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har tolvfingertarmen och ampulära adenom som kan modifieras till endoskopisk mukosal resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

* Duodenal och ampulär lesion > 10mm

  • Lesion begränsad till slemhinnans och/eller submukosala lagret (T1 lesion)
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Skada mindre än 10 mm
  • Duodenal eller ampulär lesion involverar muscularis propria (T2 lesion) på andra stadiemetoder såsom endoskopisk ultraljud (EUS)
  • Ålder yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endoskopisk slemhinneresektion
Patienter som remitteras till endoskopisk mukosal resektion av duodenala och ampulära lesioner kommer att inkluderas i denna kohort.
Procedur: Endoskopisk slemhinneresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Observerade procedurdata: Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhets- och tolerabilitetsresultat
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av kostnaderna för denna procedur jämfört med tidigare behandlingar
Tidsram: 14 dagar
Utför kostnadseffektivitetsanalyser som jämför olika behandlingsmetoder för duodenala och ampulära lesioner
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Första postat (Beräknad)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC 2014/5/4.3 (3972)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenom, Villous

Kliniska prövningar på Endoskopisk slemhinneresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera