PHAST: 대체 요법의 신체 활동 (PHAST)
2015년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
PHAST: 대체 요법을 받는 동안 아편 의존으로 고통받는 환자의 물질 사용, 물질 갈망, 삶의 질, 정신 건강, 수면 및 신체 건강에 대한 운동 훈련의 영향
목표는 현재 ST(아편 대체 요법(ORT) 또는 헤로인 보조 치료(HAT))를 받고 있는 개인에 대한 운동(EX) 훈련의 효과를 아편 의존성에 대해 조사하는 것입니다.
주요 결과 변수는 다음과 같습니다. 심혈관 건강; 물질 소비(예:
"스트리트 헤로인", 코카인, 대마초, 알코올, 담배) 처방된 ST 또는 기타 처방된 약물 이외; 물질 갈망; 혈압; 폐기능; 안정시 맥박; 사회적 상호 작용; 자제력; 객관적이고 주관적인 수면; 코르티솔 수치; 품질 조정 수명(QALY); 우울증; 분위기.
공변량은 현재 대체 용량 및 정신과 진단입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자의 목표는 운동 훈련 그룹과 대체 요법(ST)을 받는 환자의 대조군을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- ST 환자의 운동 훈련에 대한 운동 선호도, 참여 장벽, 동기 부여, 경험 및 태도를 이해합니다.
- 12주간의 운동 프로그램이 정신 건강, 주관적 및 객관적 수면, 삶의 질, 자기 조절 능력, 물질 갈망, 모발 코르티솔 수치, 2차 소비, 심혈관 건강, 혈압, 폐 기능, 안정시 맥박, ST를 받는 환자의 사회적 상호 작용.
- 위에서 언급한 결과 변수에 대한 EX 및 제어 조건의 효과를 비교합니다.
- 헤로인 대체 용량의 공변량과 정신과 동반 질환이 결과 변수에 어느 정도 영향을 미치는지 조사합니다.
- 객관적인 변수(심폐 건강, 맥박, 혈압, 폐 기능, 코르티솔, 객관적 수면-EEG 매개변수) 및 주관적-심리적 차원(주관적 수면, 사회적 상호 작용, 우울증 및 불안 증상, 자기 통제, 물질 갈망)은 서로 연관되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Basel Town(BS)의 Ambulanter Dienst Sucht 또는 Janus 클리닉의 환자; 현재 대체 요법 중
제외 기준:
신체 장애 또는 심각한 심리적 장애 또는 인지 장애로 인해 클리닉 직원이 참여하기에 적합하지 않다고 선언됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스포츠 그룹
운동 조건에 무작위로 배정된 참가자는 12주간의 신체 운동 훈련을 받게 됩니다.
이 그룹에 배정되면 교육 프로그램과 그 내용에 대한 정보를 받게 됩니다.
교육은 각 참가자에게 개별적인 관심을 기울일 수 있도록 그룹(일정, 스포츠 선호도, 사용 가능한 자료에 따라 10명씩 2개 그룹 또는 5명씩 4개 그룹)으로 수행됩니다.
|
|
|
다른: 대조군
대조군은 운동 훈련을 받지 않습니다.
가능한 한 조사자와의 추가 접촉 시간의 잠재적인 치료 효과와 중재 참여의 잠재적 동기 요소를 제어하기 위해 C 그룹은 조사자와 동등한 접촉 시간을 가지며 여가 프로그램에 참여합니다. 신체 활동 요소 없이.
이 시간은 그룹 식사, 게임, 영화, 그림 그리기, 수공예, 스트레칭 또는 이완 운동으로 채워질 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 물질 갈망 척도로 측정한 갈망(번역됨)
기간: 6 개월
|
갈망은 간략한 물질 갈망 척도(번역됨)로 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
Time Line Follow Back 방법을 사용하여 평가한 이차 물질 소비
기간: 6 개월
|
이는 Time Line Follow Back 방법을 사용하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Allgemeine Depressionskala(우울증 척도)를 사용하여 평가한 우울증
기간: 6 개월
|
우울증은 Allgemeine Depressionskala(우울증 척도)를 사용하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
|
Short Self Control Scale을 사용하여 측정한 자기 통제(번역됨)
기간: 6 개월
|
이것은 Short Self Control Scale(번역됨)을 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
불면증 심각도 지수를 사용하여 측정한 주관적 수면(번역됨)
기간: 6 개월
|
이것은 불면증 심각도 지수(번역됨)를 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
International Physical Activity Questionnaire를 사용하여 측정한 신체 활동 수준
기간: 6 개월
|
이것은 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
인지된 스트레스 척도를 사용하여 측정된 인지된 스트레스(번역됨)
기간: 6 개월
|
Perceived Stress Scale(번역됨)을 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
Short Form(SF)36 설문지를 사용하여 평가된 품질 조정 수명 년
기간: 6 개월
|
이는 Short Form(SF)36 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
|
디지털 혈압계를 사용하여 측정한 혈압
기간: 6 개월
|
이것은 디지털 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월
|
|
Spirobank 폐활량계로 측정한 폐 기능
기간: 6 개월
|
Spirobank Spirometer로 폐 기능을 측정합니다.
|
6 개월
|
|
유압 손 동력계를 사용하여 평가된 손 악력.
기간: 6 개월
|
이것은 유압 수동 동력계를 사용하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flora Colledge, PhD, Department for Sport, Exercise and Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .