Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAIHE: Fyysinen aktiivisuus korvausterapiassa (PHAST)

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

VAIHE: Harjoittelun vaikutus päihteiden käyttöön, päihteiden himoon, elämänlaatuun, mielenterveyteen, uneen ja fyysiseen terveyteen potilailla, jotka kärsivät opiaattiriippuvuudesta korvaushoidon aikana

Tavoitteena on tutkia liikuntaharjoittelun (EX) vaikutusta henkilöihin, jotka saavat parhaillaan ST - joko opiaattikorvaushoitoa (ORT) tai heroiiniavusteista hoitoa (HAT) - opiaattiriippuvuuden vuoksi. Tärkeimmät tulosmuuttujat ovat: kardiovaskulaarinen kunto; aineiden kulutus (esim. "katuheroiini", kokaiini, kannabis, alkoholi, savukkeet) muut kuin määrätyt ST-lääkkeet tai muut määrätyt lääkkeet; aineiden himo; verenpaine; keuhkojen toiminta; lepopulssi; sosiaalinen kanssakäyminen; itsehillintäkyky; objektiivinen ja subjektiivinen uni; kortisolitasot; laatua mukautetut elinvuodet (QALY); masennus; mieliala. Kovariaatit ovat nykyiset korvausannokset ja psykiatriset diagnoosit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan harjoitteluryhmää ja substituutiohoitoa (ST) saavien potilaiden kontrolliryhmää. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Ymmärtää ST-potilaiden liikuntamieltymyksiä, osallistumisen esteitä, motivaatiota, kokemuksia ja asenteita harjoitteluun liittyen.
  2. Tutkia, vaikuttaako 12 viikon harjoitusohjelma mielenterveyteen, subjektiiviseen ja objektiiviseen uneen, elämänlaatuun, itsehallintakykyyn, päihteiden himoon, hiusten kortisolitasoihin, toissijaiseen kulutukseen, kardiovaskulaariseen kuntoon, verenpaineeseen, keuhkojen toimintaan, lepopulssiin, ja sosiaalinen vuorovaikutus ST-potilailla.
  3. Vertaa EX:n ja kontrolliolosuhteiden vaikutuksia edellä mainittuihin tulosmuuttujiin.
  4. Selvittää, missä määrin heroiinin korvausannoksen ja psykiatristen rinnakkaissairauksien kovariaatit vaikuttavat tulosmuuttujiin.
  5. Selvittää, missä määrin objektiivisia muuttujia (kardiovaskulaarinen kunto, pulssi, verenpaine, keuhkojen toiminta, kortisoli, objektiiviset uni-EEG-parametrit) ja subjektiivis-psykologisia ulottuvuuksia (subjektiivinen uni, sosiaalinen vuorovaikutus, masennuksen ja ahdistuksen oireet, itsehillintä, aineiden himo) liittyvät toisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4052
        • Department for Sport, Exercise and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas Ambulanter Dienst Suchtin tai Janusin klinikoilla Basel Townissa (BS); parhaillaan korvaushoidossa

Poissulkemiskriteerit:

Klinikan henkilöstön todettu sopimattomaksi osallistumaan fyysisen vamman tai vakavan psyykkisen häiriön tai kognitiivisen heikentymisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Urheiluryhmä
Harjoituskuntoon satunnaistetut osallistujat saavat 12 viikon fyysistä harjoittelua. Kun heidät on määrätty tähän ryhmään, heille tiedotetaan koulutusohjelmasta ja sen sisällöstä. Harjoittelu toteutetaan ryhmissä (kaksi kymmenen hengen ryhmää tai neljä viiden hengen ryhmää, riippuen aikataulusta, urheilulajeista, käytettävissä olevista materiaaleista), jotta jokaiseen osallistujaan voidaan kiinnittää yksilöllistä huomiota.
Muut: Urheilu
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa harjoituskoulutusta. C-ryhmällä on yhtäläinen kontaktiaika tutkijan kanssa ja osallistutaan vapaa-ajan ohjelmaan, jotta voidaan mahdollisimman pitkälle valvoa tutkijoiden kanssa ylimääräisen kontaktiajan mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia ja interventioon osallistumisen mahdollisesti motivoivia elementtejä. ilman fyysistä aktiivisuutta. Tämä aika täytetään ryhmäruokailuilla, peleillä, elokuvilla, maalauksella, käsitöillä, venyttely- tai rentoutumisharjoituksilla.
Muut: Ei urheilutoimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Himo mitattuna Brief Substance Craving Scale -asteikolla (käännetty)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Himo mitataan Brief Substance Craving Scale -asteikolla (käännetty)
6 kuukautta
Toissijaisen aineen kulutus arvioitiin Time Line Follow Back -menetelmällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus arvioitu käyttämällä Allgemeine Depressionskalaa (masennusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennusta arvioidaan käyttämällä Allgemeine Depressionskalaa (masennusasteikko)
6 kuukautta
Itsehallinta mitattuna Short Self Control Scale -asteikolla (käännetty)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan Short Self Control Scale -asteikolla (käännetty)
6 kuukautta
Subjektiivinen uni mitattuna Unettomuuden vakavuusindeksillä (käännetty)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan Insomnia Severity Indexin avulla (käännetty)
6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
6 kuukautta
Koettu stressi mitattuna havaitun stressin asteikolla (käännetty)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitataan koetun stressin asteikolla (käännetty)
6 kuukautta
Laatuun mukautetut elinvuodet arvioituna Short Form (SF)36 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan Short Form (SF)36 -kyselylomakkeen avulla
6 kuukautta
Verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
6 kuukautta
Keuhkojen toiminta mitattu Spirobank Spirometer -laitteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkojen toiminta mitataan Spirobank Spirometer -laitteella
6 kuukautta
Käden otteen vahvuus arvioitu hydraulisella käsidynamometrillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan hydraulisen käsidynamometrin avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Flora Colledge, PhD, Department for Sport, Exercise and Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHospitalSwitz

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Urheilu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa