Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PHAST: физическая активность в заместительной терапии (PHAST)

10 декабря 2015 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

PHAST: Влияние физических упражнений на употребление психоактивных веществ, тягу к психоактивным веществам, качество жизни, психическое здоровье, сон и физическое здоровье у пациентов, страдающих опиатной зависимостью во время заместительной терапии

Цель состоит в том, чтобы изучить влияние физических упражнений (EX) на людей, которые в настоящее время получают ЗТ — либо опиоидную заместительную терапию (ORT), либо лечение с помощью героина (HAT) — для лечения опиоидной зависимости. Основными переменными результата будут: состояние сердечно-сосудистой системы; потребление веществ (например, «уличный героин», кокаин, каннабис, алкоголь, сигареты), кроме прописанных ЗТ или других прописанных лекарств; тяга к веществам; артериальное давление; функция легких; пульс покоя; социальное взаимодействие; способность к самоконтролю; объективный и субъективный сон; уровни кортизола; годы жизни с поправкой на качество (QALY); депрессия; настроение. Ковариатами являются текущая заместительная доза и психиатрические диагнозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследователей является проведение рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего группу физических упражнений и контрольную группу пациентов, получающих заместительную терапию (ЗТ). Конкретными целями исследования являются:

  1. Чтобы понять предпочтения в отношении физических упражнений, препятствия для участия, мотивацию, опыт и отношение к физическим упражнениям у пациентов в рамках ST.
  2. Изучить, влияет ли 12-недельная программа упражнений на психическое здоровье, субъективный и объективный сон, качество жизни, способность к самоконтролю, тягу к психоактивным веществам, уровень кортизола в волосах, вторичное потребление, состояние сердечно-сосудистой системы, кровяное давление, функцию легких, пульс в состоянии покоя, и социальное взаимодействие у пациентов, получающих ЗТ.
  3. Сравнить влияние EX и контрольных условий на вышеупомянутые переменные результата.
  4. Изучить, в какой степени ковариаты дозы заместительной героиновой терапии и сопутствующих психиатрических заболеваний влияют на переменные исхода.
  5. Изучить, в какой степени объективные переменные (состояние сердечно-сосудистой системы, пульс, артериальное давление, функция легких, кортизол, объективные параметры сна-ЭЭГ) и субъективно-психологические параметры (субъективный сон, социальное взаимодействие, симптомы депрессии и тревоги, самоконтроль, тяга к веществу) взаимосвязаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4052
        • Department for Sport, Exercise and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациент в клиниках Ambulanter Dienstsucht или Janus в городе Базель (BS); сейчас на заместительной терапии

Критерий исключения:

Объявлен непригодным для участия персоналом клиники из-за физической инвалидности, серьезного психологического расстройства или когнитивных нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Спорт Группа
Участники, рандомизированные в зависимости от состояния упражнений, получат 12 недель тренировок по физическим упражнениям. Как только они будут включены в эту группу, они будут проинформированы о программе обучения и ее содержании. Тренировки будут проводиться в группах (две группы по десять человек или четыре группы по пять человек, в зависимости от расписания, спортивных предпочтений, имеющихся материалов), чтобы обеспечить индивидуальное внимание к каждому участнику.
Другой: Спорт
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа не будет получать никаких физических упражнений. Чтобы контролировать, насколько это возможно, потенциально терапевтические эффекты дополнительного времени контакта с исследователями и потенциально мотивационные элементы участия в вмешательстве, группа С будет иметь равное время контакта с исследователем и участвовать в программе досуга. без компонента физической активности. Это время будет заполнено групповыми приемами пищи, играми, фильмами, рисованием, рукоделием, упражнениями на растяжку или релаксацию.
Другой: Неспортивная деятельность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяга измеряется по шкале краткой тяги к веществам (переведено)
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяга будет измеряться по Шкале тяги к кратким веществам (переведено)
6 месяцев
Вторичное потребление психоактивных веществ, оцененное с использованием метода Time Line Follow Back
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет оцениваться с использованием метода Time Line Follow Back.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия оценивается с помощью Allgemeine Depressionskala (Шкала депрессии)
Временное ограничение: 6 месяцев
Депрессия будет оцениваться с использованием Allgemeine Depressionskala (Шкала депрессии).
6 месяцев
Самоконтроль измеряется с помощью короткой шкалы самоконтроля (перевод)
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет измеряться с помощью короткой шкалы самоконтроля (перевод).
6 месяцев
Субъективный сон, измеренный с использованием индекса тяжести бессонницы (переведено)
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет измеряться с помощью индекса тяжести бессонницы (в переводе)
6 месяцев
Уровень физической активности, измеренный с помощью Международного вопросника физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет измеряться с помощью Международного вопросника физической активности.
6 месяцев
Воспринимаемый стресс, измеренный с использованием шкалы воспринимаемого стресса (переведено)
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет измеряться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (переведено)
6 месяцев
Годы жизни с поправкой на качество, оцененные с помощью анкеты Short Form (SF)36
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет оцениваться с использованием анкеты Short Form (SF)36.
6 месяцев
Артериальное давление измеряется с помощью цифрового сфигмоманометра
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет измеряться с помощью цифрового сфигмоманометра.
6 месяцев
Функция легких измеряется с помощью спирометра Spirobank.
Временное ограничение: 6 месяцев
Функция легких будет измеряться с помощью спирометра Spirobank.
6 месяцев
Сила захвата руки оценивается с помощью гидравлического ручного динамометра.
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет оцениваться с помощью гидравлического ручного динамометра.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Следователи

  • Главный следователь: Flora Colledge, PhD, Department for Sport, Exercise and Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHospitalSwitz

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться