- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02310360
건강한 인간의 음식에 대한 반응으로 선조체 및 선조체 외 도파민 방출 (DA-Fallypride)
2024년 7월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
(18F) Fallypride 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 식품 유발 선조체 및 외부 선조체 도파민 방출 측정
이 연구의 목적은 미각 탐침과 음식 관련 단서의 조합이 건강한 피험자의 선조체 및 선조체 외 뇌 영역에서 도파민 방출을 유도할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 암컷.
설명
포함 기준:
- 여성
- 20 ≤ BMI ≤ 25
- 오른 손잡이
- 연구 시작 시 최소 3개월 연속 체중이 안정적이고 체중 감소/증가를 목표로 하거나 이를 초래하는 행동, 치료 또는 외과적 치료의 병력이 없음
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
의료(현재 또는 병력):
- 충수 절제술을 제외한 복부/흉부 수술
- 위장관, 내분비(특히 당뇨병) 또는 신경계 질환
- 심혈관, 호흡기, 신장 또는 비뇨기 질환
- 고혈압
- 음식 또는 약물 알레르기
- 의식 상실을 동반한 두부 외상
정신 장애(현재 또는 병력):
- 섭식 장애
- 정신병적 장애
- 주요 우울 장애
- 신체형 장애
- 감정적 및/또는 절제된 식사
- 지난 6개월 동안 항우울제(MAO 억제제), 신경이완제, 수면 진정제, 정신자극제, 글루코코르티코이드, 식욕 억제제, 에스트로겐, 아편제 또는 도파민 약물 치료. 경구 피임법은 허용됩니다
- 연구 전 최소 12개월 동안 대마초 사용 또는 기타 약물 남용 이력
- 유당 불내증
- 채식주의자
- 주당 5 알코올 단위 이상의 흡연 및 알코올 섭취(1 알코올 단위 = 10 gr 에탄올)
- 중등도 이상의 운동(> 30분, 주 5회 걷기 또는 이에 상응하는 운동)
- 높은 카페인 섭취량(매일 > 500ml 커피 또는 이에 상응하는 양)
- 지난 12개월 동안 다른 연구에서 상당한 양(> 1mSv)의 이온화 방사선에 노출
- 밀실 공포증 또는 제한된 공간에서의 과도한 불안(PET 스캔 절차 중 감금을 허용하기 위해)
- 모든 연구 절차를 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없는 경우 또는 연구 책임자가 피험자가 어떤 식으로든 부적합하다고 간주하는 경우
- 최근 참여(30일 미만) 또는 다른 임상 시험 동시 참여
- 자기 공명 영상(MRI) 또는 PET 연구를 방해할 수 있는 모든 상태(예: 인공와우 이식, 눈의 금속 조각, 심장 박동 조율기, 신경 자극기, 금속 신체 내포물 또는 MRI 스캔을 방해할 수 있는 신체에 이식된 기타 금속)
- 빈혈증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선조체 및 선조체 외 뇌 영역 모두에서 DA 방출
기간: 일년
|
[18F]Fallypride PET 프로토콜 및 선형화 단순화 참조 영역 모델(LSSRM) 동역학 모델을 사용하여 DA 릴리스를 감지합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S56186
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .