Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Striatale en extra-striatale dopamine-afgifte als reactie op voedsel bij gezonde mensen (DA-Fallypride)

9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Meten van voedselgeïnduceerde striatale en extrastriatale dopamine-afgifte met behulp van (18F)Fallypride Positronemissietomografie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een combinatie van smaaksondes en voedselgerelateerde signalen dopamine-afgifte kan induceren in striatale en extra-striatale hersengebieden bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwtjes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 20 ≤ BMI ≤ 25
  • Rechtshandig
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden bij aanvang van de studie en geen voorgeschiedenis van gedragsmatige, therapeutische of chirurgische behandeling gericht op of leidend tot gewichtsverlies/-toename
  • De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch (huidig ​​of verleden):

    • Abdominale/thoracale chirurgie behalve appendectomie
    • Gastro-intestinale, endocriene (vooral diabetes) of neurologische aandoeningen
    • Cardiovasculaire, respiratoire, nier- of urinewegaandoeningen
    • Hypertensie
    • Allergieën voor voedsel of medicijnen
    • Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • Psychische stoornissen (huidig ​​of in het verleden):

    • Eet stoornissen
    • Psychotische stoornissen
    • Ernstige depressieve stoornis
    • Somatoforme stoornis
    • Emotioneel en/of dwangmatig eten
    • Behandeling in de afgelopen 6 maanden met antidepressiva (als MAO-remmers), neuroleptica, sedatieve hypnotica, psychostimulantia, glucocorticoïden, eetlustremmers, oestrogenen, opiaat- of dopaminemedicatie. Orale anticonceptie is toegestaan
  • Geschiedenis van cannabisgebruik of een ander misbruik van drugs gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Lactose-intolerantie
  • Vegetariërs
  • Roken en alcoholgebruik meer dan 5 alcoholische eenheden per week (één alcoholische eenheid = 10 gr ethanol)
  • Meer dan matige lichaamsbeweging (> 30 min, vijf keer per week wandelen of gelijkwaardig)
  • Hoge cafeïne-inname (> 500 ml koffie per dag of equivalent)
  • Blootstelling aan een aanzienlijke hoeveelheid (> 1mSv) ioniserende straling in andere onderzoeken in de afgelopen 12 maanden
  • Claustrofobie of te veel onbehagen in beperkte ruimtes (om opsluiting tijdens PET-scanprocedures te tolereren)
  • Onvermogen of onwil om alle onderzoeksprocedures uit te voeren, of als de proefpersoon op enigerlei wijze ongeschikt wordt geacht door de hoofdonderzoeker
  • Recente deelname (< 30 dagen) of gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
  • Elke aandoening die Magnetic Resonance Imaging (MRI) of PET-onderzoeken zou verstoren (bijv. cochleair implantaat, metaalfragmenten in ogen, pacemaker, neurale stimulator en insluiting van een metalen lichaam of ander metaal dat in het lichaam is geïmplanteerd en dat de MRI-scan kan verstoren)
  • Bloedarmoede
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DA-afgifte in zowel striatale als extra-striatale hersengebieden
Tijdsspanne: 1 jaar
Een [18F]Fallypride PET-protocol en het gelineariseerde vereenvoudigde referentieregiomodel (LSSRM) kinetische model zullen worden gebruikt om DA-vrijgave te detecteren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren